ABLE (esercizio basato sulle arti che migliora la longevità)
14 settembre 2018 aggiornato da: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): tecnologia interattiva basata sull'arte per supportare la partecipazione sostenibile all'esercizio fisico nelle case degli anziani: protocollo per uno studio di fattibilità pilota pre-post
Gli adulti più anziani che vengono indirizzati alla fisioterapia domiciliare spesso possono vedere il fisioterapista solo da tre a cinque volte e dovrebbero continuare ad allenarsi da soli.
Abbiamo sviluppato una tecnologia interattiva chiamata ABLE che aiuta gli anziani a fare esercizio nelle loro case rendendolo divertente e interattivo.
Vogliamo vedere se possiamo aiutare 25 anziani a fare esercizio con ABLE per tre mesi e se l'esercizio con ABLE per tre mesi cambia la forza e l'equilibrio degli anziani.
Un fisioterapista visiterà gli anziani tre volte nelle loro case e mostrerà loro come usare ABLE e quali esercizi fare.
Misureremo la forza e l'equilibrio degli anziani prima e dopo aver utilizzato il programma e chiederemo loro e ai loro familiari un feedback sull'utilizzo di ABLE.
I risultati del nostro studio ci aiuteranno a decidere se possiamo fare uno studio più ampio per testare l'effetto dell'uso di ABLE in un gruppo più ampio di anziani e per vedere quale effetto potrebbe avere ABLE su forza ed equilibrio.
Lo studio ci aiuterà anche a incorporare il feedback degli anziani e delle loro famiglie per migliorare ABLE per il prossimo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caitlin M McArthur, PhD, MScPT
- Numero di telefono: 77716 905-521-2100
- Email: mcarthurc@hhsc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica Belgrave Sookhoo, BSc
- Numero di telefono: 12232 905-521-2100
- Email: belgravej@hhsc.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di stare in piedi e camminare in modo indipendente con o senza un ausilio (ad esempio, deambulatore, bastone)
- possono avere una diagnosi di demenza o deterioramento cognitivo (MoCA <25, MMSE <24, Mini-Cog <3) se hanno un caregiver disposto ad assistere con gli esercizi e il consenso
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi di demenza o deterioramento cognitivo (MoCA <25, MMSE <24, Mini-Cog <3) e non avere un familiare che assista con gli esercizi e il consenso
- controindicazioni assolute documentate all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
I partecipanti si impegneranno in un programma di esercizi a casa prescritto dal fisioterapista con ABLE, la tecnologia interattiva.
Gli esercizi che verranno prescritti sono progettati per migliorare la mobilità funzionale sfidando la forza e l'equilibrio degli arti inferiori in un programma di esercizi multicomponente.
La difficoltà di ogni esercizio sarà scelta a discrezione del fisioterapista in base alle prestazioni dei partecipanti sulle valutazioni di base.
Gli esercizi saranno prescritti a un'intensità moderata (sfida di equilibrio moderata, 8-12 ripetizioni per esercizi di forza con le ultime ripetizioni impegnative) e saranno fatti progredire durante la durata dello studio per garantire che rimangano una sfida moderata.
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Esercizio multicomponente con tecnologia interattiva - consiste in sensori indossabili e uno schermo che mostra l'interazione.
Quando la persona fa gli esercizi, produce una risposta basata sull'arte sullo schermo (ad esempio, pittura digitale).,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento
Lasso di tempo: Un anno
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Il numero di partecipanti reclutati in un anno.
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Un anno
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Ritenzione
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il numero di partecipanti che completano la visita 4.
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Tre mesi
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Aderenza
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il numero di giorni alla settimana in cui i partecipanti completano il programma di esercizi a casa.
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Tre mesi
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L'SPPB è una misura della funzione degli arti inferiori attraverso misure di equilibrio (posizione statica temporizzata a piedi uniti, semi-tandem e tandem con gli occhi aperti), velocità dell'andatura e tempo per alzarsi da una sedia
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Tre mesi
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Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il BOOMER è una misura dell'equilibrio statico e dinamico
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Tre mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Tre mesi
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L'IPAQ è una misura self-report del tempo trascorso (ad esempio, durata per sessione e numero di sessioni negli ultimi 7 giorni) in allenamento della forza, yoga/Tai Chi/altre attività di equilibrio, attività fisica vigorosa, attività fisica moderata, camminata , e seduto/sdraiato mentre sei sveglio
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Tre mesi
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Cadute auto-riportate come riportate nel diario giornaliero
Lasso di tempo: Tre mesi
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Una scivolata o un inciampo in cui la persona perde l'equilibrio e parte o tutto il corpo atterra a terra, sul pavimento o a un livello inferiore
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Tre mesi
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Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: Tre mesi
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I partecipanti e i loro caregiver (se hanno assistito con l'intervento) forniranno il loro feedback sulla tecnologia e sulla partecipazione allo studio pilota attraverso interviste qualitative individuali completate durante l'ultima visita di studio.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABLEPILOT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dati disponibili su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .