ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity)
14 september 2018 bijgewerkt door: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Interactieve, op kunst gebaseerde technologie ter ondersteuning van duurzame deelname aan lichaamsbeweging in de huizen van oudere volwassenen: protocol voor een pre-post pilot-haalbaarheidsstudie
Ouderen die naar de thuiszorgfysiotherapie worden doorverwezen, komen vaak maar drie tot vijf keer bij de fysiotherapeut en moeten zelfstandig blijven sporten.
We hebben een interactieve technologie ontwikkeld, ABLE genaamd, die ouderen helpt om thuis te oefenen door het leuk en interactief te maken.
We willen kijken of we 25 ouderen kunnen helpen om drie maanden met ABLE te oefenen en of drie maanden oefenen met ABLE de kracht en het evenwicht van ouderen verandert.
Een fysiotherapeut zal de ouderen drie keer thuis bezoeken en laten zien hoe ze ABLE kunnen gebruiken en welke oefeningen ze moeten doen.
We meten de kracht en het evenwicht van ouderen voor en na het gebruik van het programma en vragen hen en hun gezinsleden om feedback over het gebruik van ABLE.
De resultaten van onze studie zullen ons helpen beslissen of we een grotere studie kunnen doen om het effect te testen van het gebruik van ABLE bij een grotere groep oudere volwassenen, en om te zien welk effect ABLE zou kunnen hebben op kracht en evenwicht.
De studie zal ons ook helpen feedback van de oudere volwassenen en hun families te integreren om ABLE voor de volgende studie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfstandig kunnen staan en lopen met of zonder hulpmiddel (bijv. rollator, wandelstok)
- kan een diagnose van dementie of cognitieve stoornissen hebben (MoCA <25, MMSE <24, Mini-Cog <3) als ze een verzorger hebben die bereid is om te helpen met oefeningen en toestemming
Uitsluitingscriteria:
- een diagnose van dementie of cognitieve stoornissen hebben (MoCA <25, MMSE <24, Mini-Cog <3) en geen familielid hebben om te helpen met oefeningen en toestemming
- gedocumenteerde absolute contra-indicaties om te oefenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Deelnemers zullen deelnemen aan een door een fysiotherapeut voorgeschreven oefenprogramma voor thuis met ABLE, de interactieve technologie.
De oefeningen die zullen worden voorgeschreven, zijn ontworpen om de functionele mobiliteit te verbeteren door kracht en balans van de onderste ledematen uit te dagen in een oefenprogramma met meerdere componenten.
De moeilijkheidsgraad van elke oefening wordt gekozen naar goeddunken van de fysiotherapeut op basis van de prestaties van de deelnemers op de basisbeoordelingen.
De oefeningen worden voorgeschreven met een matige intensiteit (matige balansuitdaging, 8-12 herhalingen voor krachtoefeningen waarbij de laatste paar herhalingen uitdagend zijn) en worden gedurende de duur van de studie gevorderd om ervoor te zorgen dat ze een matige uitdaging blijven.
|
Oefening met meerdere componenten met interactieve technologie - bestaat uit draagbare sensoren en een scherm waarop interactie wordt weergegeven.
Wanneer de persoon de oefeningen doet, produceert het een op kunst gebaseerde reactie op het scherm (bijvoorbeeld digitaal schilderen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het aantal deelnemers dat gedurende een jaar is geworven.
|
Een jaar
|
|
Behoud
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het aantal deelnemers dat het bezoek voltooit 4.
|
Drie maanden
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het aantal dagen per week dat deelnemers het thuisoefenprogramma voltooien.
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De SPPB is een maat voor de functie van de onderste ledematen door middel van evenwichtsmetingen (getimede statische stand met de voeten tegen elkaar, semi-tandem en tandem met open ogen), loopsnelheid en de tijd om op te staan uit een stoel
|
Drie maanden
|
|
Balans Uitkomstmaat Ouderenrevalidatie (BOOMER)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De BOOMER is een maatstaf voor statisch en dynamisch evenwicht
|
Drie maanden
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De IPAQ is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de bestede tijd (bijv. duur per sessie en aantal sessies in de afgelopen 7 dagen) aan krachttraining, yoga/Tai Chi/andere balansactiviteiten, krachtige fysieke activiteit, matige fysieke activiteit, wandelen , en zitten/liggen terwijl u wakker bent
|
Drie maanden
|
|
Zelfgerapporteerde valpartijen zoals gerapporteerd in het dagelijkse dagboek
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Een uitglijden of struikelen waarbij de persoon zijn evenwicht verliest en een deel of het hele lichaam op de grond, vloer of een lager niveau belandt
|
Drie maanden
|
|
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Deelnemers en hun zorgverleners (als ze hebben geholpen bij de interventie) zullen hun feedback geven over de technologie en deelname aan de pilotstudie via één-op-één kwalitatieve interviews die tijdens het laatste studiebezoek zijn afgenomen.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABLEPILOT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens beschikbaar op aanvraag.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .