- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03675490
ABLE (taidepohjainen harjoitus, joka parantaa pitkäikäisyyttä)
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
ABLE (taidepohjainen harjoittelu, joka lisää pitkäikäisyyttä): interaktiivinen, taiteeseen perustuva teknologia, joka tukee kestävää harjoittelua ikääntyneiden aikuisten kodeissa: Protokolla jälkeistä pilottia edeltävälle toteutettavuustutkimukselle
Kotihoidon fysioterapiaan lähetetyt vanhemmat aikuiset pääsevät usein vain kolmesta viiteen kertaan fysioterapeutin luo ja heidän odotetaan jatkavan kuntoilua omatoimisesti.
Olemme kehittäneet interaktiivisen teknologian nimeltä ABLE, joka auttaa iäkkäitä aikuisia harjoittelemaan kotonaan tekemällä siitä hauskaa ja interaktiivista.
Haluamme nähdä, voimmeko auttaa 25 vanhempaa liikuntaa ABLElla kolmen kuukauden ajan ja muuttaako kolmen kuukauden harjoittelu ABLE:llä ikääntyneiden voimaa ja tasapainoa.
Fysioterapeutti vierailee vanhemmilla aikuisilla kolme kertaa heidän kotonaan ja näyttää, miten ABLEa käytetään ja mitä harjoituksia tulee tehdä.
Mittaamme vanhusten voimaa ja tasapainoa ennen ohjelman käyttöä ja sen jälkeen ja kysymme heiltä ja heidän perheenjäsenillään palautetta ABLEn käytöstä.
Tutkimuksemme tulokset auttavat meitä päättämään, voimmeko tehdä suuremman tutkimuksen testataksemme ABLE:n käytön vaikutusta suuremmassa ryhmässä iäkkäitä aikuisia ja nähdäksemme, mikä vaikutus ABLE:llä voi olla voimakkuuteen ja tasapainoon.
Tutkimus auttaa meitä myös ottamaan mukaan palautteen vanhemmilta aikuisilta ja heidän perheiltään parantaaksemme ABLE:tä seuraavaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caitlin M McArthur, PhD, MScPT
- Puhelinnumero: 77716 905-521-2100
- Sähköposti: mcarthurc@hhsc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Belgrave Sookhoo, BSc
- Puhelinnumero: 12232 905-521-2100
- Sähköposti: belgravej@hhsc.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti apuvälineen (esim. kävelijän, kepin) kanssa tai ilman
- heillä voi olla diagnoosi dementiasta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3), jos heillä on hoitaja, joka on valmis auttamaan harjoituksissa ja suostuu
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on diagnoosi dementiasta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) eikä heillä ole perheenjäsentä avustamassa harjoituksissa ja suostumuksessa
- dokumentoidut ehdottomat vasta-aiheet harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Osallistujat osallistuvat fysioterapeutin määräämään kotiliikuntaohjelmaan interaktiivisella ABLE-tekniikalla.
Määrättävät harjoitukset on suunniteltu parantamaan toiminnallista liikkuvuutta haastamalla alaraajojen voimaa ja tasapainoa monikomponenttisessa harjoitusohjelmassa.
Kunkin harjoituksen vaikeusaste valitaan fysioterapeutin harkinnan mukaan perustuen osallistujien suoritukseen perusarvosteluissa.
Harjoituksia määrätään kohtalaisella intensiteetillä (kohtalainen tasapainohaaste, 8-12 toistoa voimaharjoituksissa, joista viimeiset toistot ovat haastavia) ja niitä etenee opiskelun keston aikana sen varmistamiseksi, että ne pysyvät kohtalaisena haasteena.
|
Monikomponenttinen harjoitus interaktiivisella tekniikalla - koostuu puetettavista sensoreista ja vuorovaikutusta näyttävästä näytöstä.
Kun henkilö tekee harjoituksia, se tuottaa taiteeseen perustuvan vastauksen näytölle (esim. digitaalinen maalaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vuoden aikana rekrytoitujen osallistujien määrä.
|
Yksi vuosi
|
Säilytys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Vierailun suorittaneiden osallistujien määrä 4.
|
Kolme kuukautta
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Päivien lukumäärä viikossa, jolloin osallistujat suorittavat kotiharjoitusohjelman.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
SPPB mittaa alaraajojen toimintaa tasapainomittauksilla (ajastettu staattinen asento jaloissa yhdessä, semi-tandem ja tandem silmät auki), askelnopeus ja tuolista nousuaika.
|
Kolme kuukautta
|
Vanhusten kuntoutuksen tasapainotulosmittaus (BOOMER)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
BOOMER on staattisen ja dynaamisen tasapainon mitta
|
Kolme kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
IPAQ on itseraportin mitta, joka mittaa voimaharjoitteluun, joogaan/tai chi:iin/muihin tasapainotoimintoihin, voimakkaaseen fyysiseen toimintaan, kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen, kävelyyn käytettyjen ajan (esim. kesto per harjoitus ja harjoitusten lukumäärä viimeisen 7 päivän aikana) , ja istuminen/makuus ollessaan hereillä
|
Kolme kuukautta
|
Itse ilmoittamat kaatumiset päivittäisen päiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Lipsahdus tai matka, jossa henkilö menettää tasapainonsa ja osa tai koko kehonsa putoaa maahan, lattialle tai alemmalle tasolle
|
Kolme kuukautta
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Osallistujat ja heidän huoltajansa (jos he auttoivat interventiossa) antavat palautetta teknologiasta ja osallistumisesta pilottitutkimukseen viimeisellä opintovierailulla suoritettujen henkilökohtaisten laadullisten haastattelujen kautta.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABLEPILOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .