ABLE（以艺术为基础的锻炼增强 LongEvity）
2018年9月14日 更新者：McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity)：交互式、基于艺术的技术支持老年人在家中参与可持续锻炼：前后试点可行性研究方案
接受家庭护理物理治疗的老年人通常只能看三到五次物理治疗师，并且预计会继续自己锻炼。
我们开发了一种名为 ABLE 的互动技术，通过让它变得有趣和互动，帮助老年人在家中锻炼。
我们想看看我们是否可以帮助 25 名老年人使用 ABLE 锻炼三个月，以及使用 ABLE 锻炼三个月是否会改变老年人的力量和平衡。
一位物理治疗师会到老年人家中拜访 3 次，并向他们展示如何使用 ABLE 以及进行哪些锻炼。
我们将在使用该程序前后测量老年人的力量和平衡，并征求他们和他们的家人对使用 ABLE 的反馈。
我们的研究结果将帮助我们决定是否可以进行更大规模的研究，以测试在更大的老年人群中使用 ABLE 的效果，并了解 ABLE 对力量和平衡的影响。
该研究还将帮助我们整合来自老年人及其家人的反馈，以提高下一次研究的 ABLE。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够在有或没有辅助器具（例如助行器、手杖）的情况下独立站立和行走
- 如果看护人愿意协助锻炼并征得同意，则可能被诊断为痴呆或认知障碍（MoCA < 25，MMSE <24，Mini-Cog <3）
排除标准：
- 被诊断患有痴呆症或认知障碍（MoCA < 25，MMSE <24，Mini-Cog <3）并且没有家人协助进行锻炼和同意
- 记录在案的绝对禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
参与者将使用互动技术 ABLE 参与物理治疗师规定的家庭锻炼计划。
将规定的锻炼旨在通过在多组成部分锻炼计划中挑战下肢力量和平衡来提高功能灵活性。
每项练习的难度将由物理治疗师根据参与者在基线评估中的表现自行决定。
练习将以中等强度进行（中等平衡挑战，力量练习重复 8-12 次，最后几次重复具有挑战性），并将在研究期间不断进步，以确保它们仍然是适度的挑战。
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采用交互式技术的多组件锻炼 - 由可穿戴传感器和显示交互的屏幕组成。
当此人进行练习时，它会在屏幕上产生基于艺术的反应（例如，数字绘画）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间：一年
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一年以上招募的参与者人数。
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一年
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保留
大体时间：三个月
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完成访问的参与者人数 4.
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三个月
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坚持
大体时间：三个月
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参与者每周完成家庭锻炼计划的天数。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：三个月
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SPPB 是通过测量平衡（双脚并拢的定时静态站立、半串联和串联睁眼）、步态速度和从椅子上站起来的时间来衡量下肢功能
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三个月
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老年人康复平衡结果测量 (BOOMER)
大体时间：三个月
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BOOMER 是衡量静态和动态平衡的指标
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三个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：三个月
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IPAQ 是一种自我报告的衡量方法，用于衡量在力量训练、瑜伽/太极拳/其他平衡活动、剧烈体育活动、适度体育活动、步行中花费的时间（例如，每次训练的持续时间和过去 7 天的训练次数） ，并在清醒时坐下/躺下
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三个月
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每日日记中报告的自我报告跌倒
大体时间：三个月
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人失去平衡并且部分或全部身体落在地面、地板或较低水平面上的滑倒或绊倒
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三个月
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参与者反馈
大体时间：三个月
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参与者及其护理人员（如果他们协助干预）将通过在最后一次研究访问期间完成的一对一定性访谈，提供他们对技术和参与试点研究的反馈。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Papaioannou, MD, MSc、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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