ABLE (umělecké cvičení zvyšující dlouhověkost)
14. září 2018 aktualizováno: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Interaktivní technologie založená na umění na podporu udržitelné účasti na cvičení v domácnostech starších dospělých: Protokol pro pre-post pilotní studii proveditelnosti
Starší dospělí, kteří jsou doporučeni na domácí fyzioterapii, se často setkají s fyzioterapeutem pouze třikrát až pětkrát a očekává se, že budou pokračovat ve cvičení sami.
Vyvinuli jsme interaktivní technologii nazvanou ABLE, která pomáhá starším dospělým cvičit v jejich domovech tím, že je zábavné a interaktivní.
Chceme zjistit, zda můžeme pomoci 25 starším dospělým cvičit s ABLE po dobu tří měsíců a zda cvičení s ABLE po dobu tří měsíců změní sílu a rovnováhu starších dospělých.
Fyzioterapeut navštíví starší dospělé třikrát v jejich domovech a ukáže jim, jak používat ABLE a jaké cviky mají dělat.
Změříme sílu a rovnováhu starších dospělých před a po použití programu a požádáme je a jejich rodinné příslušníky o zpětnou vazbu ohledně používání ABLE.
Výsledky naší studie nám pomohou rozhodnout, zda můžeme udělat větší studii, abychom otestovali účinek používání ABLE u větší skupiny starších dospělých a zjistili, jaký vliv může mít ABLE na sílu a rovnováhu.
Studie nám také pomůže začlenit zpětnou vazbu od starších dospělých a jejich rodin, abychom zlepšili ABLE pro další studii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caitlin M McArthur, PhD, MScPT
- Telefonní číslo: 77716 905-521-2100
- E-mail: mcarthurc@hhsc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica Belgrave Sookhoo, BSc
- Telefonní číslo: 12232 905-521-2100
- E-mail: belgravej@hhsc.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen samostatně stát a chodit s pomocnou pomůckou nebo bez ní (například chodítko, hůlka)
- mohou mít diagnózu demence nebo kognitivní poruchy (MoCA < 25, MMSE < 24, Mini-Cog < 3), pokud mají pečovatele ochotného pomáhat s cvičením a souhlasí
Kritéria vyloučení:
- mají diagnózu demence nebo kognitivní poruchy (MoCA < 25, MMSE < 24, Mini-Cog <3) a nemají žádného člena rodiny, který by pomáhal s cvičením a souhlasil
- zdokumentovány absolutní kontraindikace cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníci se zapojí do domácího cvičebního programu předepsaného fyzioterapeutem s interaktivní technologií ABLE.
Cvičení, která budou předepsána, jsou navržena tak, aby zlepšila funkční mobilitu prostřednictvím náročné síly dolních končetin a rovnováhy ve vícesložkovém cvičebním programu.
Obtížnost každého cviku bude zvolena podle uvážení fyzioterapeuta na základě výkonu účastníků na základě základního hodnocení.
Cvičení budou předepsána v mírné intenzitě (střední rovnovážná výzva, 8–12 opakování u silových cvičení, přičemž posledních několik opakování bude náročných) a budou se po celou dobu studie prohlubovat, aby bylo zajištěno, že zůstanou středně těžkou výzvou.
|
Vícesložkové cvičení s interaktivní technologií – sestává z nositelných senzorů a obrazovky zobrazující interakci.
Když osoba provádí cvičení, vytváří to na obrazovce uměleckou odezvu (např. digitální malba).,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: Jeden rok
|
Počet účastníků přijatých za jeden rok.
|
Jeden rok
|
|
Retence
Časové okno: Tři měsíce
|
Počet účastníků, kteří dokončí návštěvu 4.
|
Tři měsíce
|
|
Přilnavost
Časové okno: Tři měsíce
|
Počet dní v týdnu, kdy účastníci absolvují domácí cvičební program.
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Tři měsíce
|
SPPB je měřítkem funkce dolních končetin prostřednictvím měření rovnováhy (načasovaný statický postoj v chodidlech u sebe, semitandem a tandem s otevřenýma očima), rychlosti chůze a doby vstávání ze židle.
|
Tři měsíce
|
|
Míra bilančního výsledku pro rehabilitaci starších osob (BOOMER)
Časové okno: Tři měsíce
|
BOOMER je měřítkem statické a dynamické rovnováhy
|
Tři měsíce
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Tři měsíce
|
IPAQ je self-report míra času stráveného (např. trvání na jedno sezení a počet sezení za posledních 7 dní) silovým tréninkem, jógou/tai-chi/jinými balančními aktivitami, intenzivní fyzickou aktivitou, mírnou fyzickou aktivitou, chůzí a sezení/ležení v bdělém stavu
|
Tři měsíce
|
|
Osobní pády hlášené v denním deníku
Časové okno: Tři měsíce
|
Uklouznutí nebo zakopnutí, kdy osoba ztratí rovnováhu a část nebo celé její tělo dopadne na zem, podlahu nebo nižší úroveň
|
Tři měsíce
|
|
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: Tři měsíce
|
Účastníci a jejich pečovatelé (pokud pomáhali s intervencí) poskytnou zpětnou vazbu k technologii a účasti v pilotní studii prostřednictvím kvalitativních rozhovorů jeden na jednoho, které absolvovali během poslední studijní návštěvy.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABLEPILOT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko