ABLE (kunstbaseret øvelse, der forbedrer lang levetid)
14. september 2018 opdateret af: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Interaktiv, kunstbaseret teknologi til at understøtte bæredygtig motionsdeltagelse i ældre voksnes hjem: Protokol til en pre-post-pilot-gennemførlighedsundersøgelse
Ældre voksne, der henvises til hjemmeplejen fysioterapi, kommer ofte kun til fysioterapeuten tre til fem gange og forventes at fortsætte med at træne på egen hånd.
Vi har udviklet en interaktiv teknologi kaldet ABLE, der hjælper ældre voksne med at dyrke motion i deres hjem ved at gøre det sjovt og interaktivt.
Vi vil se, om vi kan hjælpe 25 ældre med at træne med ABLE i tre måneder, og om træning med ABLE i tre måneder ændrer ældres styrke og balance.
En fysioterapeut vil besøge de ældre voksne tre gange i deres hjem og vise dem, hvordan de bruger ABLE, og hvilke øvelser de skal lave.
Vi vil måle ældre voksnes styrke og balance før og efter brug af programmet og bede dem og deres familiemedlemmer om feedback om brugen af ABLE.
Resultaterne af vores undersøgelse vil hjælpe os med at beslutte, om vi kan lave en større undersøgelse for at teste effekten af at bruge ABLE i en større gruppe af ældre voksne, og for at se, hvilken effekt ABLE kan have på styrke og balance.
Undersøgelsen vil også hjælpe os med at indarbejde feedback fra de ældre voksne og deres familier for at forbedre ABLE til den næste undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at stå og gå selvstændigt med eller uden et hjælpemiddel (f.eks. rollator, stok)
- kan have en diagnose af demens eller kognitiv svækkelse (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3), hvis de har en omsorgsperson, der er villig til at hjælpe med øvelser og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- har en diagnose af demens eller kognitiv svækkelse (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) og har intet familiemedlem til at hjælpe med øvelser og samtykke
- dokumenterede absolutte kontraindikationer til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne vil deltage i et fysioterapeut-ordineret hjemmetræningsprogram med ABLE, den interaktive teknologi.
Øvelserne, der vil blive ordineret, er designet til at forbedre funktionel mobilitet via udfordrende underekstremitetsstyrke og balance i et multikomponent træningsprogram.
Sværhedsgraden af hver øvelse vil blive valgt efter fysioterapeutens skøn baseret på deltagernes præstationer på baseline-vurderingerne.
Øvelserne vil blive ordineret med en moderat intensitet (moderat balanceudfordring, 8-12 gentagelser for styrkeøvelser, hvor de sidste par gentagelser er udfordrende) og vil blive videreført i løbet af undersøgelsens varighed for at sikre, at de forbliver en moderat udfordring.
|
Multikomponent træning med interaktiv teknologi - består af bærbare sensorer og en skærm, der viser interaktion.
Når personen laver øvelserne, producerer den et kunstbaseret svar på skærmen (f.eks. digitalt maleri).,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Et år
|
Antallet af deltagere rekrutteret over et år.
|
Et år
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Tre måneder
|
Antallet af deltagere, der gennemfører besøg 4.
|
Tre måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Tre måneder
|
Antallet af dage om ugen, som deltagerne gennemfører hjemmetræningsprogrammet.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Tre måneder
|
SPPB er et mål for underekstremitetsfunktion gennem mål for balance (timet statisk stilling i fødderne sammen, semi-tandem og tandem med åbne øjne), ganghastighed og tid til at rejse sig fra en stol
|
Tre måneder
|
|
Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER)
Tidsramme: Tre måneder
|
BOOMER er et mål for statisk og dynamisk balance
|
Tre måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Tre måneder
|
IPAQ'en er en selvrapporteringsmåling af tid brugt (f.eks. varighed pr. session og antal sessioner inden for de seneste 7 dage) i styrketræning, yoga/Tai Chi/andre balanceaktiviteter, kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gåture , og sidder/ligger mens du er vågen
|
Tre måneder
|
|
Selvrapporterede fald som rapporteret i daglig dagbog
Tidsramme: Tre måneder
|
En glidning eller en tur, hvor personen mister balancen og en del af eller hele kroppen lander på jorden, gulvet eller lavere niveau
|
Tre måneder
|
|
Deltager feedback
Tidsramme: Tre måneder
|
Deltagerne og deres pårørende (hvis de hjalp med interventionen) vil give deres feedback på teknologien og deltagelse i pilotundersøgelsen via en-til-en kvalitative interviews gennemført under det sidste studiebesøg.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2018
Først opslået (Faktiske)
18. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABLEPILOT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data tilgængelige efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .