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ABLE (Kunstbasierte Übung zur Verbesserung der Langlebigkeit)

14. September 2018 aktualisiert von: McMaster University

ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Interaktive, kunstbasierte Technologie zur Unterstützung einer nachhaltigen Trainingsteilnahme in den Häusern älterer Erwachsener: Protokoll für eine Machbarkeitsstudie vor und nach dem Pilotprojekt

Ältere Erwachsene, die zur häuslichen Physiotherapie überwiesen werden, sehen den Physiotherapeuten oft nur drei bis fünf Mal und von ihnen wird erwartet, dass sie weiterhin selbstständig trainieren. Wir haben eine interaktive Technologie namens ABLE entwickelt, die älteren Erwachsenen dabei hilft, zu Hause Sport zu treiben, indem sie Spaß macht und interaktiv ist. Wir möchten herausfinden, ob wir 25 älteren Erwachsenen helfen können, drei Monate lang mit ABLE zu trainieren, und ob das dreimonatige Training mit ABLE die Kraft und das Gleichgewicht älterer Erwachsener verändert. Ein Physiotherapeut besucht die älteren Erwachsenen dreimal zu Hause und zeigt ihnen, wie sie ABLE nutzen und welche Übungen sie machen müssen. Wir werden die Kraft und das Gleichgewicht älterer Erwachsener vor und nach der Nutzung des Programms messen und sie und ihre Familienangehörigen um Feedback zur Nutzung von ABLE bitten. Die Ergebnisse unserer Studie werden uns bei der Entscheidung helfen, ob wir eine größere Studie durchführen können, um die Wirkung der Verwendung von ABLE bei einer größeren Gruppe älterer Erwachsener zu testen und um herauszufinden, welche Auswirkungen ABLE auf Kraft und Gleichgewicht haben könnte. Die Studie wird uns auch dabei helfen, das Feedback der älteren Erwachsenen und ihrer Familien einzubeziehen, um ABLE für die nächste Studie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, selbstständig zu stehen und zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel (z. B. Gehhilfe, Gehstock)
  • können eine Diagnose von Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung haben (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3), wenn sie eine Pflegekraft haben, die bereit ist, bei den Übungen zu helfen und ihre Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • bei denen eine Demenz oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) und kein Familienmitglied vorhanden ist, das bei den Übungen behilflich ist und deren Einwilligung erteilt
  • dokumentierte absolute Kontraindikationen für sportliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Teilnehmer nehmen an einem vom Physiotherapeuten verschriebenen Heimübungsprogramm mit ABLE, der interaktiven Technologie, teil. Die Übungen, die verordnet werden, zielen darauf ab, die funktionelle Mobilität zu verbessern, indem sie die Kraft und das Gleichgewicht der unteren Extremitäten in einem mehrkomponentigen Übungsprogramm fordern. Der Schwierigkeitsgrad jeder Übung wird nach Ermessen des Physiotherapeuten basierend auf der Leistung der Teilnehmer bei den Basisbewertungen ausgewählt. Die Übungen werden mit mäßiger Intensität verordnet (mäßige Gleichgewichtsherausforderung, 8–12 Wiederholungen für Kraftübungen, wobei die letzten paar Wiederholungen eine Herausforderung darstellen) und werden im Laufe der Studiendauer weiterentwickelt, um sicherzustellen, dass sie weiterhin eine mäßige Herausforderung darstellen.
Verhalten: ABLE – Übung mit interaktiver Technologie
Mehrkomponentenübung mit interaktiver Technologie – besteht aus tragbaren Sensoren und einem Bildschirm, der die Interaktion anzeigt. Wenn die Person die Übungen ausführt, erzeugt sie auf dem Bildschirm eine künstlerische Reaktion (z. B. digitales Malen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Anzahl der über ein Jahr rekrutierten Teilnehmer.
Ein Jahr
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Drei Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Besuch abschließen, beträgt 4.
Drei Monate
Adhärenz
Zeitfenster: Drei Monate
Die Anzahl der Tage pro Woche, an denen die Teilnehmer das Heimübungsprogramm absolvieren.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Drei Monate
Der SPPB ist ein Maß für die Funktion der unteren Extremitäten anhand von Gleichgewichtsmessungen (zeitlich festgelegter statischer Stand mit zusammenstehenden Füßen, Halbtandem und Tandem mit offenen Augen), der Ganggeschwindigkeit und der Zeit zum Aufstehen von einem Stuhl
Drei Monate
Balance-Ergebnismaß für die Rehabilitation älterer Menschen (BOOMER)
Zeitfenster: Drei Monate
Der BOOMER ist ein Maß für das statische und dynamische Gleichgewicht
Drei Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Drei Monate
Der IPAQ ist ein Selbstberichtsmaß für die Zeit, die (z. B. Dauer pro Sitzung und Anzahl der Sitzungen in den letzten 7 Tagen) mit Krafttraining, Yoga/Tai Chi/anderen Gleichgewichtsaktivitäten, intensiver körperlicher Aktivität, mäßiger körperlicher Aktivität und Gehen verbracht wurde und Sitzen/Liegen im Wachzustand
Drei Monate
Selbstberichtete Stürze, wie im täglichen Tagebuch angegeben
Zeitfenster: Drei Monate
Ein Ausrutschen oder ein Stolpern, bei dem die Person das Gleichgewicht verliert und mit ihrem Körper ganz oder teilweise auf dem Boden, dem Boden oder einer tieferen Ebene landet
Drei Monate
Feedback der Teilnehmer
Zeitfenster: Drei Monate
Teilnehmer und ihre Betreuer (sofern sie bei der Intervention mitgeholfen haben) geben ihr Feedback zur Technologie und zur Teilnahme an der Pilotstudie über qualitative Einzelinterviews, die während des letzten Studienbesuchs durchgeführt wurden.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

McMaster Institute for Research on Aging
Physiotherapy Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABLEPILOT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Anfrage erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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