ABLE (упражнение, основанное на искусстве, повышающее долголетие)
14 сентября 2018 г. обновлено: McMaster University
ABLE (упражнения, основанные на искусстве, повышающие долголетие): интерактивная технология, основанная на искусстве, для поддержки устойчивого участия в физических упражнениях в домах пожилых людей: протокол для технико-экономического обоснования до и после пилотного проекта.
Пожилые люди, которых направляют на физиотерапию на дому, часто посещают физиотерапевта только три-пять раз, и ожидается, что они продолжат заниматься самостоятельно.
Мы разработали интерактивную технологию под названием ABLE, которая помогает пожилым людям заниматься спортом дома, делая их веселыми и интерактивными.
Мы хотим посмотреть, сможем ли мы помочь 25 пожилым людям тренироваться с ABLE в течение трех месяцев, и изменит ли тренировка с ABLE в течение трех месяцев силу и баланс пожилых людей.
Физиотерапевт трижды посетит пожилых людей на дому и покажет им, как использовать ABLE и какие упражнения делать.
Мы измерим силу и баланс пожилых людей до и после использования программы и попросим их и членов их семей поделиться отзывами об использовании ABLE.
Результаты нашего исследования помогут нам решить, можем ли мы провести более масштабное исследование, чтобы проверить влияние использования ABLE на большую группу пожилых людей и посмотреть, какое влияние ABLE может оказать на силу и баланс.
Исследование также поможет нам учесть отзывы пожилых людей и их семей, чтобы улучшить ABLE для следующего исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- способность стоять и ходить самостоятельно с вспомогательными средствами или без них (например, ходунки, трость)
- могут иметь диагноз деменции или когнитивных нарушений (MoCA < 25, MMSE < 24, Mini-Cog < 3), если у них есть опекун, готовый помочь с упражнениями и согласие
Критерий исключения:
- имеют диагноз деменции или когнитивных нарушений (MoCA < 25, MMSE < 24, Mini-Cog < 3) и не имеют члена семьи, который мог бы помочь с упражнениями и дать согласие
- документально подтвержденные абсолютные противопоказания к занятиям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Участники будут заниматься по предписанной физиотерапевтом программе домашних упражнений с интерактивной технологией ABLE.
Упражнения, которые будут предписаны, предназначены для улучшения функциональной подвижности путем развития силы нижних конечностей и баланса в многокомпонентной программе упражнений.
Сложность каждого упражнения будет выбрана по усмотрению физиотерапевта на основе результатов участников по исходным оценкам.
Упражнения будут назначаться с умеренной интенсивностью (умеренная задача на баланс, 8-12 повторений для силовых упражнений, причем последние несколько повторений будут сложными) и будут прогрессировать в течение всего периода исследования, чтобы гарантировать, что они останутся умеренной задачей.
|
Многокомпонентное упражнение с интерактивной технологией — состоит из носимых датчиков и экрана, отображающего взаимодействие.
Когда человек выполняет упражнения, он вызывает на экране отклик, основанный на искусстве (например, цифровое рисование).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Один год
|
Количество участников, набранных за один год.
|
Один год
|
|
Удержание
Временное ограничение: Три месяца
|
Количество участников, завершивших визит 4.
|
Три месяца
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Три месяца
|
Количество дней в неделю, в течение которых участники выполняют программу домашних упражнений.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Три месяца
|
SPPB — это мера функции нижних конечностей с помощью показателей баланса (временная статическая постановка ног вместе, полутандем и тандем с открытыми глазами), скорости ходьбы и времени подъема со стула.
|
Три месяца
|
|
Измерение баланса результатов реабилитации пожилых людей (БУМЕР)
Временное ограничение: Три месяца
|
БУМЕР — это мера статического и динамического баланса.
|
Три месяца
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Три месяца
|
IPAQ — это самостоятельная мера времени, затраченного (например, продолжительность одного занятия и количество занятий за последние 7 дней) на силовые тренировки, йогу/тай-чи/другие упражнения на равновесие, интенсивную физическую активность, умеренную физическую активность, ходьбу. , и сидеть/лежать во время бодрствования
|
Три месяца
|
|
Самооценка падений в соответствии с записью в ежедневном дневнике
Временное ограничение: Три месяца
|
Скольжение или спотыкание, при котором человек теряет равновесие и часть или все его тело приземляется на землю, пол или более низкий уровень.
|
Три месяца
|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: Три месяца
|
Участники и их опекуны (если они помогали с вмешательством) дадут свои отзывы о технологии и участии в пилотном исследовании посредством индивидуальных качественных интервью, проведенных во время последнего исследовательского визита.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABLEPILOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные доступны по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .