ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity)
14 septembre 2018 mis à jour par: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Technologie interactive basée sur les arts pour soutenir la participation durable à l'exercice dans les foyers des personnes âgées: Protocole pour une étude de faisabilité pilote avant et après
Les personnes âgées qui sont dirigées vers des services de physiothérapie à domicile ne voient souvent le physiothérapeute que trois à cinq fois et doivent continuer à faire de l'exercice par elles-mêmes.
Nous avons développé une technologie interactive appelée ABLE qui aide les personnes âgées à faire de l'exercice à la maison en la rendant amusante et interactive.
Nous voulons voir si nous pouvons aider 25 personnes âgées à faire de l'exercice avec ABLE pendant trois mois et si l'exercice avec ABLE pendant trois mois modifie la force et l'équilibre des personnes âgées.
Un physiothérapeute visitera les personnes âgées trois fois à leur domicile et leur montrera comment utiliser ABLE et quels exercices faire.
Nous mesurerons la force et l'équilibre des personnes âgées avant et après l'utilisation du programme et leur demanderons, ainsi qu'aux membres de leur famille, des commentaires sur l'utilisation d'ABLE.
Les résultats de notre étude nous aideront à décider si nous pouvons faire une étude plus vaste pour tester l'effet de l'utilisation de ABLE sur un groupe plus large d'adultes âgés et pour voir quel effet ABLE pourrait avoir sur la force et l'équilibre.
L'étude nous aidera également à intégrer les commentaires des personnes âgées et de leurs familles afin d'améliorer ABLE pour la prochaine étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capable de se tenir debout et de marcher de manière autonome avec ou sans une aide fonctionnelle (par exemple, une marchette, une canne)
- peuvent avoir un diagnostic de démence ou de troubles cognitifs (MoCA <25, MMSE <24, Mini-Cog <3) s'ils ont un soignant disposé à aider avec les exercices et à donner son consentement
Critère d'exclusion:
- avoir un diagnostic de démence ou de déficience cognitive (MoCA <25, MMSE <24, Mini-Cog <3) et n'avoir aucun membre de la famille pour aider aux exercices et donner son consentement
- contre-indications absolues documentées à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Les participants participeront à un programme d'exercices à domicile prescrit par un physiothérapeute avec ABLE, la technologie interactive.
Les exercices qui seront prescrits sont conçus pour améliorer la mobilité fonctionnelle en stimulant la force et l'équilibre des membres inférieurs dans un programme d'exercices à plusieurs composantes.
La difficulté de chaque exercice sera choisie à la discrétion du physiothérapeute en fonction de la performance des participants lors des évaluations de base.
Les exercices seront prescrits à une intensité modérée (défi d'équilibre modéré, 8 à 12 répétitions pour les exercices de force, les dernières répétitions étant difficiles) et progresseront sur la durée de l'étude pour s'assurer qu'ils restent un défi modéré.
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Exercice multicomposant avec technologie interactive - se compose de capteurs portables et d'un écran affichant l'interaction.
Lorsque la personne fait les exercices, elle produit une réponse basée sur les arts à l'écran (par exemple, la peinture numérique).,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: Un ans
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Le nombre de participants recrutés sur un an.
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Un ans
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Rétention
Délai: Trois mois
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Le nombre de participants qui terminent la visite 4.
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Trois mois
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Adhérence
Délai: Trois mois
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Le nombre de jours par semaine pendant lesquels les participants terminent le programme d'exercices à domicile.
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Trois mois
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Le SPPB est une mesure de la fonction des membres inférieurs par le biais de mesures d'équilibre (position statique chronométrée pieds joints, semi-tandem et tandem avec les yeux ouverts), de la vitesse de marche et du temps nécessaire pour se lever d'une chaise
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Trois mois
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Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER)
Délai: Trois mois
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Le BOOMER est une mesure de l'équilibre statique et dynamique
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Trois mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Trois mois
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L'IPAQ est une mesure d'auto-évaluation du temps passé (par exemple, la durée par session et le nombre de sessions au cours des 7 derniers jours) à l'entraînement en force, au yoga/Tai Chi/autres activités d'équilibre, à l'activité physique vigoureuse, à l'activité physique modérée, à la marche , et assis/couché tout en étant éveillé
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Trois mois
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Chutes autodéclarées telles que rapportées dans le journal quotidien
Délai: Trois mois
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Une glissade ou un voyage où la personne perd l'équilibre et une partie ou la totalité de son corps atterrit sur le sol, le sol ou un niveau inférieur
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Trois mois
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Commentaires des participants
Délai: Trois mois
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Les participants et leurs soignants (s'ils ont aidé à l'intervention) fourniront leurs commentaires sur la technologie et la participation à l'étude pilote via des entretiens qualitatifs individuels réalisés lors de la dernière visite d'étude.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Première publication (Réel)
18 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABLEPILOT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Données disponibles sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .