ABLE (ćwiczenia oparte na sztuce poprawiające długowieczność)
14 września 2018 zaktualizowane przez: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Interaktywna, oparta na sztuce technologia wspierająca udział w zrównoważonych ćwiczeniach w domach osób starszych: Protokół do pilotażowego studium wykonalności przed postem
Starsi dorośli, którzy są kierowani na fizjoterapię domową, często spotykają się z fizjoterapeutą tylko trzy do pięciu razy i oczekuje się, że będą kontynuować ćwiczenia samodzielnie.
Opracowaliśmy interaktywną technologię o nazwie ABLE, która pomaga starszym osobom ćwiczyć w domu, czyniąc je zabawnymi i interaktywnymi.
Chcemy sprawdzić, czy możemy pomóc 25 starszym osobom ćwiczyć z ABLE przez trzy miesiące i czy ćwiczenia z ABLE przez trzy miesiące zmienią ich siłę i równowagę.
Fizjoterapeuta trzykrotnie odwiedzi osoby starsze w ich domach i pokaże im, jak korzystać z ABLE i jakie ćwiczenia wykonywać.
Zmierzymy siłę i równowagę osób starszych przed i po użyciu programu oraz poprosimy ich i członków ich rodzin o opinie na temat korzystania z ABLE.
Wyniki naszego badania pomogą nam zdecydować, czy możemy przeprowadzić większe badanie, aby przetestować wpływ stosowania ABLE na większej grupie osób starszych i zobaczyć, jaki wpływ ABLE może mieć na siłę i równowagę.
Badanie pomoże nam również uwzględnić opinie osób starszych i ich rodzin, aby poprawić ABLE do następnego badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stanie stać i chodzić samodzielnie z pomocą lub bez pomocy (np. balkonik, laska)
- mogą mieć rozpoznanie demencji lub upośledzenia funkcji poznawczych (MoCA <25, MMSE <24, Mini-Cog <3), jeśli mają opiekuna chętnego do pomocy w ćwiczeniach i zgodę
Kryteria wyłączenia:
- mają zdiagnozowaną demencję lub upośledzenie funkcji poznawczych (MoCA <25, MMSE <24, Mini-Cog <3) i nie mają członka rodziny, który pomagałby w ćwiczeniach i wyrażają zgodę
- udokumentowane bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń domowych zalecanym przez fizjoterapeutę z interaktywną technologią ABLE.
Ćwiczenia, które zostaną przepisane, mają na celu poprawę mobilności funkcjonalnej poprzez wyzwanie siły i równowagi kończyn dolnych w wieloskładnikowym programie ćwiczeń.
Trudność każdego ćwiczenia zostanie wybrana według uznania fizjoterapeuty na podstawie wyników uczestników na podstawie ocen podstawowych.
Ćwiczenia zostaną przepisane z umiarkowaną intensywnością (umiarkowane wyzwanie równowagi, 8-12 powtórzeń dla ćwiczeń siłowych, z kilkoma ostatnimi powtórzeniami stanowią wyzwanie) i będą rozwijane w czasie trwania badania, aby zapewnić, że pozostaną umiarkowanym wyzwaniem.
|
Wieloskładnikowe ćwiczenie z technologią interaktywną - składa się z czujników do noszenia oraz ekranu wyświetlającego interakcję.
Kiedy osoba wykonuje ćwiczenia, na ekranie pojawia się reakcja oparta na sztuce (np. Malarstwo cyfrowe).,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: Rok
|
Liczba uczestników rekrutowanych w ciągu jednego roku.
|
Rok
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli wizytę 4.
|
Trzy miesiące
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Liczba dni w tygodniu, w które uczestnicy wykonują program ćwiczeń w domu.
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
SPPB jest miarą funkcji kończyn dolnych za pomocą środków równowagi (czasowa postawa statyczna w stopach razem, pół-tandem i tandem z otwartymi oczami), prędkości chodu i czasu na wstanie z krzesła
|
Trzy miesiące
|
|
Zrównoważony pomiar wyniku rehabilitacji osób starszych (BOOMER)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
BOOMER jest miarą równowagi statycznej i dynamicznej
|
Trzy miesiące
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
IPAQ jest samoopisową miarą czasu spędzonego (np. czas trwania sesji i liczba sesji w ciągu ostatnich 7 dni) na treningu siłowym, jodze/Tai Chi/innych ćwiczeniach równoważących, intensywnej aktywności fizycznej, umiarkowanej aktywności fizycznej, chodzeniu oraz siedzenie/leżenie w stanie czuwania
|
Trzy miesiące
|
|
Zgłoszone przez siebie upadki, zgodnie z raportem w dzienniku
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poślizgnięcie lub potknięcie, w wyniku którego osoba traci równowagę i część lub całe ciało ląduje na ziemi, podłodze lub niższym poziomie
|
Trzy miesiące
|
|
Opinie uczestników
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Uczestnicy i ich opiekunowie (jeśli asystowali przy interwencji) przekażą swoją opinię na temat technologii i udziału w badaniu pilotażowym poprzez indywidualne wywiady jakościowe przeprowadzone podczas ostatniej wizyty studyjnej.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABLEPILOT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane dostępne na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .