ABLE (Artes-Based Exercise Enhancing LongEvity)
14 de setembro de 2018 atualizado por: McMaster University
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Tecnologia interativa baseada em artes para apoiar a participação sustentável em exercícios nas casas de idosos: protocolo para um estudo de viabilidade pré-pós-piloto
Os idosos que são encaminhados para fisioterapia domiciliar geralmente só conseguem ver o fisioterapeuta três a cinco vezes e espera-se que continuem se exercitando por conta própria.
Desenvolvemos uma tecnologia interativa chamada ABLE que ajuda os idosos a se exercitarem em suas casas, tornando-os divertidos e interativos.
Queremos ver se podemos ajudar 25 idosos a se exercitar com o ABLE por três meses e se o exercício com o ABLE por três meses muda a força e o equilíbrio dos idosos.
Um fisioterapeuta visitará os idosos três vezes em suas casas e mostrará como usar o ABLE e quais exercícios fazer.
Mediremos a força e o equilíbrio dos idosos antes e depois de usar o programa e pediremos a eles e a seus familiares feedback sobre o uso do ABLE.
Os resultados de nosso estudo nos ajudarão a decidir se podemos fazer um estudo maior para testar o efeito do uso do ABLE em um grupo maior de adultos mais velhos e para ver que efeito o ABLE pode ter na força e no equilíbrio.
O estudo também nos ajudará a incorporar o feedback dos idosos e suas famílias para melhorar o ABLE para o próximo estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caitlin M McArthur, PhD, MScPT
- Número de telefone: 77716 905-521-2100
- E-mail: mcarthurc@hhsc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jessica Belgrave Sookhoo, BSc
- Número de telefone: 12232 905-521-2100
- E-mail: belgravej@hhsc.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de ficar de pé e andar de forma independente com ou sem auxílio auxiliar (por exemplo, andador, bengala)
- podem ter um diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) se tiverem cuidador disposto a ajudar com exercícios e consentimento
Critério de exclusão:
- tem diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) e não tem nenhum membro da família para ajudar com exercícios e consentimento
- contra-indicações absolutas documentadas para o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Os participantes participarão de um programa de exercícios domiciliares prescritos por fisioterapeutas com ABLE, a tecnologia interativa.
Os exercícios que serão prescritos são projetados para melhorar a mobilidade funcional desafiando a força e o equilíbrio das extremidades inferiores em um programa de exercícios multicomponentes.
A dificuldade de cada exercício será escolhida a critério do fisioterapeuta com base no desempenho dos participantes nas avaliações iniciais.
Os exercícios serão prescritos em intensidade moderada (desafio de equilíbrio moderado, 8-12 repetições para exercícios de força com as últimas repetições sendo desafiadoras) e progredirão ao longo da duração do estudo para garantir que continuem sendo um desafio moderado.
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Exercício multicomponente com tecnologia interativa - consiste em sensores vestíveis e uma tela que exibe a interação.
Quando a pessoa faz os exercícios, ela produz uma resposta artística na tela (por exemplo, pintura digital).,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: Um ano
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O número de participantes recrutados ao longo de um ano.
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Um ano
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Retenção
Prazo: Três meses
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O número de participantes que completam a visita 4.
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Três meses
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Aderência
Prazo: Três meses
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O número de dias por semana que os participantes completam o programa de exercícios em casa.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Três meses
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O SPPB é uma medida da função da extremidade inferior por meio de medidas de equilíbrio (posição estática cronometrada com os pés juntos, semi-tandem e tandem com os olhos abertos), velocidade da marcha e tempo para levantar de uma cadeira
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Três meses
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Medida de resultado de equilíbrio para reabilitação de idosos (BOOMER)
Prazo: Três meses
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O BOOMER é uma medida de equilíbrio estático e dinâmico
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Três meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Três meses
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O IPAQ é uma medida de autorrelato do tempo gasto (por exemplo, duração por sessão e número de sessões nos últimos 7 dias) em treinamento de força, ioga/Tai Chi/outras atividades de equilíbrio, atividade física vigorosa, atividade física moderada, caminhada , e sentar/deitar enquanto acordado
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Três meses
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Quedas auto-relatadas conforme relatado no diário
Prazo: Três meses
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Um escorregão ou tropeço em que a pessoa perde o equilíbrio e parte ou todo o corpo cai no chão, piso ou nível inferior
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Três meses
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Feedback do participante
Prazo: Três meses
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Os participantes e seus cuidadores (caso tenham auxiliado na intervenção) fornecerão seus comentários sobre a tecnologia e a participação no estudo piloto por meio de entrevistas qualitativas individuais concluídas durante a última visita do estudo.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABLEPILOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .