肝硬変における急性腎損傷の鑑別診断のための尿素の分別排泄
2021年2月22日 更新者:Nermeen mahmoud mobarez、Assiut University
尿素の分別排泄:肝硬変における急性腎損傷の鑑別診断のための優れた簡単なツール
この研究の目的は、肝硬変および腹水患者における AKI の鑑別診断における FEUrea の診断性能、特に ATN と腎前高窒素血症および HRS を区別する FEUrea の能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
KDIGO ガイドラインによる AKI は次のように定義されます。
- 48時間以内に血清クレアチニンが0.3 mg/dl以上(26.5 μmol/l以上)増加
- 過去7日間以内に血清クレアチニンがベースラインの1.5倍以上に増加した
- 6 時間の尿量 ≤0.5 ml/kg/h 血清クレアチニンは、多くの要因により肝硬変患者の腎機能を過大評価します: 肝硬変患者のクレアチニン産生は筋肉の消耗により減少し、腎臓でのクレアチニンの分泌が増加します。尿細管では、分布容積の増加により sCr が希釈される可能性があり、最終的に、高いビリルビン レベルがそのレベルを測定するアッセイに干渉する可能性があります。 最近、国際腹水クラブ (ICA) は、もともと一般の重症患者に使用するために開発された AKI の概念を採用しました。 AKI は、48 時間以内にベースラインから少なくとも 0.3 mg/dL (26 μmol/L) および/または 50% 以上の増加として定義されます。尿素の吸収は近位尿細管で主に調節されるため、利尿薬の作用により影響を受けません。遠位に。 したがって、研究者らは、尿素分画排泄(FEUrea)が、肝硬変およびAKIを呈する腹水患者において、ATNと腎前高窒素血症およびHRS 1型を早期に区別する臨床補助として機能する可能性があると仮説を立てた。 ([尿尿素窒素/血中尿素窒素)/(尿クレアチニン/血漿クレアチニン)] X 100) < 35% は腎前高窒素血症に特異的であり、> 50% は ATN に特異的です
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
代償性および非代償性の慢性疾患患者
説明
包含基準:
- 臨床検査、肝硬変の内視鏡的または放射線学的証拠を含む臨床パラメータによって診断された病因の肝硬変、
- 代償不全の既往(肝性脳症、腹水、静脈瘤出血、黄疸)
- 18歳以上の年齢
- 中等度または重度の腹水の存在
除外基準:
分析から除外された患者は、包含基準を満たさなかった患者および以下の患者でした。
- 肝臓または腎臓の移植歴がある、
- KDIGOガイドラインによる進行性慢性腎臓病G4(GFRカテゴリーグレード4)。
- 急性または慢性腎代替療法を受けている患者、
- AKIの診断とAKIの表現型が曖昧である、
- 肝細胞がん患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非代償性肝硬変における FEUrea
肝硬変および腹水患者における AKI の鑑別診断のための FEUrea 特に、ATN と腎前高窒素血症および HRS を区別する FEUrea の能力
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脱コンパウンド肝硬変における FEUrea
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝硬変におけるさまざまなタイプのAKIにおけるFEUreaの比較
時間枠:ベースライン
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原因を特定するための非コンパウンド型肝硬変におけるさまざまなタイプの AKI における FEUrea の測定
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Piano S, Brocca A, Angeli P. Renal Function in Cirrhosis: A Critical Review of Available Tools. Semin Liver Dis. 2018 Aug;38(3):230-241. doi: 10.1055/s-0038-1661372. Epub 2018 Jul 24.
- Durand F, Olson JC, Nadim MK. Renal dysfunction and cirrhosis. Curr Opin Crit Care. 2017 Dec;23(6):457-462. doi: 10.1097/MCC.0000000000000457.
- Bucsics T, Krones E. Renal dysfunction in cirrhosis: acute kidney injury and the hepatorenal syndrome. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 May;5(2):127-137. doi: 10.1093/gastro/gox009. Epub 2017 Apr 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。