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Excrétion fractionnée d'urée pour le diagnostic différentiel des lésions rénales aiguës dans la cirrhose du foie

22 février 2021 mis à jour par: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Excrétion fractionnée d'urée : un excellent outil simple pour le diagnostic différentiel des lésions rénales aiguës dans la cirrhose du foie

Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques de la FEUrea pour le diagnostic différentiel de l'IRA chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite. Plus précisément, la capacité de la FEUrea à faire la distinction entre l'ATN et l'azotémie prérénale et le SHR.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AKI selon les directives de KDIGO est défini comme suit :

  • Une augmentation de la créatinine sérique de ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) en 48 h
  • Une augmentation de la créatinine sérique à ≥ 1,5 fois la valeur initiale au cours des 7 jours précédents
  • Volume d'urine ≤ 0,5 ml/kg/h pendant 6 h La créatinine sérique surestime la fonction rénale chez les patients cirrhotiques en raison d'un certain nombre de facteurs : La production de créatinine chez les patients cirrhotiques est réduite en raison de la fonte musculaire, il y a une augmentation de la sécrétion de créatinine dans le système rénal tubules, la sCr peut être diluée en raison d'un volume de distribution accru, et enfin, des taux élevés de bilirubine peuvent interférer avec les dosages pour mesurer son taux. Récemment, l'International Club of Ascites (ICA) a adopté le concept d'AKI qui a été développé à l'origine pour être utilisé chez les patients en état critique. L'IRA est définie comme l'augmentation d'au moins 0,3 mg/dL (26 μmol/L) et/ou ≥ 50 % par rapport à la valeur initiale, dans les 48 heures. L'absorption d'urée étant largement modulée dans les tubules proximaux, elle n'est pas affectée par les diurétiques agissant plus distalement. Les enquêteurs ont donc émis l'hypothèse que l'excrétion fractionnée d'urée (FEUrea) pourrait servir d'aide clinique pour faire une distinction précoce entre l'ATN et l'azotémie prérénale et le SHR de type 1 chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite présentant une AKI Excrétion fractionnée d'urée (FEUrea) ([azote uréique urinaire/azote uréique sanguin)/(créatinine urinaire/créatinine plasmatique)] X 100) < 35 % est spécifique de l'azotémie prérénale et > 50 % est spécifique de l'ATN

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients rrhotiques compensés et décompensés

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose du foie de toute étiologie diagnostiquée par des paramètres cliniques impliquant des tests de laboratoire, des preuves endoscopiques ou radiologiques de cirrhose,
  • Antécédents de décompensation (encéphalopathie hépatique, ascite, hémorragie variqueuse, ictère)
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Présence d'ascite modérée ou sévère

Critère d'exclusion:

Les patients exclus de l'analyse étaient ceux qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion ainsi que les suivants

  • Transplantation hépatique ou rénale antérieure,
  • Maladie rénale chronique avancée G4 (GFR catégorie grade 4) selon les directives KDIGO.
  • Patients sous thérapie de remplacement rénal aigu ou chronique,
  • Diagnostic ambigu de l'IRA et phénotype de l'IRA,
  • Patients atteints de carcinome hépatocellulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
FEUréa dans la cirrhose du foie décompensée
FEUrea pour le diagnostic différentiel de l'IRA chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite Plus précisément, la capacité de la FEUrea à distinguer l'ATN de l'azotémie prérénale et le SHR
FEUrea dans la cirrhose du foie décompansée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de FEUrea dans différents types d'IRA dans la cirrhose du foie
Délai: ligne de base
mesure de FEUrea dans différents types d'IRA dans la cirrhose du foie décompansée pour identifier sa cause
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEUrea in liver cirrhosis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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