Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frakcyjne wydalanie mocznika w diagnostyce różnicowej ostrego uszkodzenia nerek w marskości wątroby

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Frakcyjne wydalanie mocznika: doskonałe proste narzędzie do diagnostyki różnicowej ostrego uszkodzenia nerek w marskości wątroby

Celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej FEUrea w diagnostyce różnicowej AKI u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. W szczególności ocena zdolności FEUrea do rozróżnienia ATN od azotemii przednerkowej i HRS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AKI według wytycznych KDIGO definiuje się następująco:

  • Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) w ciągu 48 godzin
  • Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy do ≥1,5-krotności wartości wyjściowych w ciągu ostatnich 7 dni
  • Objętość moczu ≤0,5 ml/kg/h przez 6 h Stężenie kreatyniny w surowicy przecenia czynność nerek u pacjentów z marskością wątroby z kilku powodów: produkcja kreatyniny u pacjentów z marskością wątroby jest zmniejszona z powodu zaniku mięśni, występuje zwiększone wydzielanie kreatyniny w nerkach kanalików, sCr może być rozcieńczony z powodu zwiększonej objętości dystrybucji, a wreszcie, wysoki poziom bilirubiny może zakłócać testy do pomiaru jej poziomu. Niedawno Międzynarodowy Klub Wodobrzusza (ICA) przyjął koncepcję AKI, która została pierwotnie opracowana do stosowania u pacjentów ogólnie w stanie krytycznym. AKI definiuje się jako wzrost o co najmniej 0,3 mg/dl (26 μmol/l) i/lub ≥ 50% w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin Ponieważ wchłanianie mocznika jest w dużej mierze modulowane w kanalikach proksymalnych, nie ma na nie wpływu diuretyki działające bardziej dystalnie. W związku z tym badacze postawili hipotezę, że ułamkowe wydalanie mocznika (FEUrea) może służyć jako kliniczna pomoc we wczesnym rozróżnieniu między ATN, azotemią przednerkową i HRS typu 1 u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem zgłaszających się z AKI Frakcyjne wydalanie mocznika (FEUrea) ([azot mocznikowy w moczu/azot mocznikowy we krwi)/(kreatynina w moczu/kreatynina w osoczu)] X 100) < 35% jest specyficzne dla azotemii przednerkowej, a > 50% jest specyficzne dla ATN

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kompensowani i zdekompensowani pacjenci z krwotokiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • marskość wątroby o dowolnej etiologii rozpoznana na podstawie parametrów klinicznych obejmujących badania laboratoryjne, endoskopowe lub radiologiczne dowody marskości,
  • Historia dekompensacji (encefalopatia wątrobowa, wodobrzusze, krwawienia z żylaków, żółtaczka)
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Obecność umiarkowanego lub ciężkiego wodobrzusza

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci wykluczeni z analizy to ci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia, a także następujące

  • Przebyty przeszczep wątroby lub nerki,
  • Zaawansowana przewlekła choroba nerek G4 (kategoria GFR stopnia 4) zgodnie z wytycznymi KDIGO.
  • Pacjenci poddawani ostrej lub przewlekłej terapii nerkozastępczej,
  • Niejednoznaczne rozpoznanie AKI i fenotyp AKI,
  • Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FEUrea w niewyrównanej marskości wątroby
FEUrea do diagnostyki różnicowej AKI u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem W szczególności zdolność FEUrea do rozróżniania ATN od azotemii przednerkowej i HRS
FEUrea w zdekompanowanej marskości wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie FEUrea w różnych typach AKI w marskości wątroby
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar FEUrea w różnych typach AKI w zdekompanowanej marskości wątroby w celu ustalenia jej przyczyny
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj