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Excreção Fracionada de Uréia no Diagnóstico Diferencial de Injúria Renal Aguda na Cirrose Hepática

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Excreção Fracionada de Uréia: Uma Excelente Ferramenta Simples para o Diagnóstico Diferencial de Lesão Renal Aguda na Cirrose Hepática

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico de FEUrea para o diagnóstico diferencial de LRA em pacientes com cirrose e ascite. Especificamente, a capacidade de FEUrea de distinguir entre ATN versus azotemia pré-renal e HRS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

AKI de acordo com as diretrizes KDIGO é definido como o seguinte:

  • Um aumento na creatinina sérica em ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) em 48 h
  • Um aumento na creatinina sérica para ≥1,5 vezes a linha de base nos últimos 7 dias
  • Volume de urina ≤0,5 ml/kg/h por 6 h A creatinina sérica superestima a função renal em pacientes cirróticos devido a vários fatores: A produção de creatinina em pacientes com cirrose é reduzida devido à perda de massa muscular, há um aumento da secreção de creatinina no rim túbulos, a sCr pode estar diluída devido ao aumento do volume de distribuição e, finalmente, altos níveis de bilirrubina podem interferir nos ensaios para medir seu nível. Recentemente, o International Club of Ascite (ICA) adotou o conceito de LRA, que foi originalmente desenvolvido para ser usado em pacientes críticos em geral. LRA é definida como o aumento de pelo menos 0,3 mg/dL (26 μmol/L) e/ou ≥ 50% da linha de base, dentro de 48 horas Como a absorção de ureia é amplamente modulada nos túbulos proximais, não é afetada por diuréticos agindo mais distalmente. Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese de que a excreção fracionada de uréia (FEUrea) poderia servir como um auxílio clínico para fazer uma distinção precoce entre ATN versus azotemia pré-renal e HRS tipo 1 em pacientes com cirrose e ascite apresentando IRA Excreção fracionada de uréia (FEUrea) ([nitrogênio ureico na urina/nitrogênio ureico no sangue)/(creatinina urinária/creatinina plasmática)] X 100) < 35% é específico para azotemia pré-renal e > 50% é específico para ATN

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes róticos compensados ​​e descompensados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirrose hepática de qualquer etiologia diagnosticada por parâmetros clínicos envolvendo exames laboratoriais, evidência endoscópica ou radiológica de cirrose,
  • História de descompensação (encefalopatia hepática, ascite, sangramento varicoso, icterícia)
  • Idade superior a 18 anos
  • Presença de ascite moderada ou grave

Critério de exclusão:

Os pacientes excluídos da análise foram aqueles que não atenderam aos critérios de inclusão, bem como os seguintes

  • Transplante hepático ou renal prévio,
  • Doença renal crônica avançada G4 (GFR categoria grau 4) de acordo com as diretrizes do KDIGO.
  • Pacientes em terapia renal substitutiva aguda ou crônica,
  • Diagnóstico ambíguo de IRA e fenótipo de IRA,
  • Pacientes com carcinoma hepatocelular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
FEUrea na cirrose hepática descompensada
FEUrea para o diagnóstico diferencial de LRA em pacientes com cirrose e ascite Especificamente, a capacidade de FEUrea de distinguir entre ATN versus azotemia pré-renal e HRS
FEUrea na cirrose hepática descompansada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de FEUrea em diferentes tipos de IRA na cirrose hepática
Prazo: linha de base
medição de FEUrea em diferentes tipos de IRA na cirrose hepática descompansada para identificar sua causa
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FEUrea in liver cirrhosis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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