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Escrezione frazionata di urea per la diagnosi differenziale di danno renale acuto nella cirrosi epatica

22 febbraio 2021 aggiornato da: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Escrezione frazionata di urea: uno strumento eccellente e semplice per la diagnosi differenziale del danno renale acuto nella cirrosi epatica

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche di FEUrea per la diagnosi differenziale di AKI in pazienti con cirrosi e ascite. In particolare, la capacità di FEUrea di distinguere tra ATN rispetto a azotemia pre renale e HRS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

AKI secondo le linee guida KDIGO è definito come segue:

  • Un aumento della creatinina sierica di ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) entro 48 ore
  • Un aumento della creatinina sierica a ≥1,5 volte il basale nei 7 giorni precedenti
  • Volume urinario ≤0,5 ml/kg/h per 6 h La creatinina sierica sovrastima la funzione renale nei pazienti cirrotici a causa di una serie di fattori: la produzione di creatinina nei pazienti con cirrosi è ridotta a causa dell'atrofia muscolare, vi è un'aumentata secrezione di creatinina nel rene tubuli, sCr può essere diluito a causa di un aumento del volume di distribuzione e, infine, livelli elevati di bilirubina possono interferire con i test per misurarne il livello. Recentemente, l'International Club of Ascites (ICA) ha adottato il concetto di AKI che è stato originariamente sviluppato per essere utilizzato in pazienti critici in generale. L'AKI è definito come l'aumento di almeno 0,3 mg/dL (26 μmol/L) e/o ≥ 50% rispetto al basale, entro 48 ore Poiché l'assorbimento dell'urea è ampiamente modulato nei tubuli prossimali, non è influenzato dai diuretici che agiscono maggiormente distalmente. I ricercatori hanno quindi ipotizzato che l'escrezione frazionata di urea (FEUrea) potrebbe servire come ausilio clinico nel fare una prima distinzione tra ATN contro azotemia pre renale e HRS di tipo 1 in pazienti con cirrosi e ascite che presentano AKI Escrezione frazionata di urea (FEUrea) ([azoto ureico urinario/azoto ureico ematico)/(creatinina urinaria/creatinina plasmatica)] X 100) < 35% è specifico per l'azotemia prerenale e > 50% è specifico per ATN

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti scompensati e scompensati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi epatica di qualsiasi eziologia diagnosticata da parametri clinici che coinvolgono test di laboratorio, evidenza endoscopica o radiologica di cirrosi,
  • Anamnesi di scompenso (encefalopatia epatica, ascite, sanguinamento da varici, ittero)
  • Età maggiore di 18 anni
  • Presenza di ascite moderata o grave

Criteri di esclusione:

I pazienti esclusi dall'analisi erano quelli che non soddisfacevano i criteri di inclusione così come i seguenti

  • Precedente trapianto di fegato o rene,
  • Malattia renale cronica avanzata G4 (categoria GFR grado 4) secondo le linee guida KDIGO.
  • Pazienti in terapia sostitutiva renale acuta o cronica,
  • Diagnosi ambigua di AKI e fenotipo di AKI,
  • Pazienti con carcinoma epatocellulare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FEUrea nella cirrosi epatica scompensata
FEUrea per la diagnosi differenziale di AKI in pazienti con cirrosi e ascite In particolare, la capacità di FEUrea di distinguere tra ATN versus azotemia pre renale e HRS
FEUrea nella cirrosi epatica scompensata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto di FEUrea in diversi tipi di AKI nella cirrosi epatica
Lasso di tempo: linea di base
misurazione della FEUrea in diversi tipi di AKI nella cirrosi epatica scompensata per identificarne la causa
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FEUrea in liver cirrhosis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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