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Fraktionierte Harnstoffausscheidung zur Differenzialdiagnose einer akuten Nierenschädigung bei Leberzirrhose

22. Februar 2021 aktualisiert von: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Fraktionierte Harnstoffausscheidung: ein hervorragendes einfaches Hilfsmittel zur Differenzialdiagnose akuter Nierenschäden bei Leberzirrhose

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung von FEUrea für die Differenzialdiagnose von AKI bei Patienten mit Zirrhose und Aszites zu bewerten. Insbesondere die Fähigkeit von FEUrea, zwischen ATN und prärenaler Azotämie und HRS zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AKI gemäß den KDIGO-Richtlinien ist wie folgt definiert:

  • Ein Anstieg des Serumkreatinins um ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) innerhalb von 48 Stunden
  • Ein Anstieg des Serumkreatinins auf das ≥ 1,5-fache des Ausgangswerts innerhalb der letzten 7 Tage
  • Urinmenge ≤ 0,5 ml/kg/h für 6 Stunden. Serumkreatinin überschätzt die Nierenfunktion bei Patienten mit Leberzirrhose aufgrund einer Reihe von Faktoren: Die Kreatininproduktion bei Patienten mit Leberzirrhose ist aufgrund von Muskelschwund reduziert, es kommt zu einer erhöhten Kreatininsekretion in der Niere In den Tubuli kann sCr aufgrund eines erhöhten Verteilungsvolumens verdünnt werden, und schließlich können hohe Bilirubinspiegel die Tests zur Messung des Bilirubinspiegels beeinträchtigen. Kürzlich hat der International Club of Ascites (ICA) das Konzept der AKI übernommen, das ursprünglich für die Anwendung bei allgemein kritisch kranken Patienten entwickelt wurde. AKI ist definiert als ein Anstieg um mindestens 0,3 mg/dl (26 μmol/l) und/oder ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden. Da die Harnstoffabsorption weitgehend in den proximalen Tubuli moduliert wird, wird sie durch stärker wirkende Diuretika nicht beeinflusst distal. Die Forscher stellten daher die Hypothese auf, dass die fraktionierte Harnstoffausscheidung (FEUrea) als klinische Hilfe bei der frühzeitigen Unterscheidung zwischen ATN und prärenaler Azotämie und HRS Typ 1 bei Patienten mit Zirrhose und Aszites mit AKI dienen könnte. Fraktionierte Harnstoffausscheidung (FEUrea) ([Urin-Harnstoff-Stickstoff/Blut-Harnstoff-Stickstoff)/(Urin-Kreatinin/Plasma-Kreatinin)] x 100) < 35 % sind spezifisch für prärenale Azotämie und > 50 % sind spezifisch für ATN

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

kompensierte und dekompensierte rhotische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberzirrhose jeglicher Ätiologie, diagnostiziert durch klinische Parameter einschließlich Labortests, endoskopische oder radiologische Hinweise auf eine Leberzirrhose,
  • Vorgeschichte einer Dekompensation (hepatische Enzephalopathie, Aszites, Varizenblutung, Gelbsucht)
  • Alter größer als 18 Jahre
  • Vorliegen von mittelschwerem oder schwerem Aszites

Ausschlusskriterien:

Von der Analyse ausgeschlossen wurden Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, sowie die folgenden

  • Vorherige Leber- oder Nierentransplantation,
  • Fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung G4 (GFR-Kategorie Grad 4) gemäß den KDIGO-Richtlinien.
  • Patienten unter akuter oder chronischer Nierenersatztherapie,
  • Unklare Diagnose von AKI und Phänotyp von AKI,
  • Patienten mit hepatozellulärem Karzinom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FEUrea bei dekompensierter Leberzirrhose
FEUrea für die Differentialdiagnose von AKI bei Patienten mit Zirrhose und Aszites. Insbesondere die Fähigkeit von FEUrea, zwischen ATN und prärenaler Azotämie und HRS zu unterscheiden
FEUrea bei dekompansierter Leberzirrhose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von FEUrea bei verschiedenen AKI-Typen bei Leberzirrhose
Zeitfenster: Grundlinie
Messung von FEUrea bei verschiedenen AKI-Typen bei dekompansierter Leberzirrhose, um deren Ursache zu ermitteln
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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