Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele uitscheiding van ureum voor de differentiële diagnose van acuut nierletsel bij levercirrose

22 februari 2021 bijgewerkt door: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Fractionele uitscheiding van ureum: een uitstekend eenvoudig hulpmiddel voor de differentiële diagnose van acuut nierletsel bij levercirrose

Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische prestatie van FEUrea voor de differentiële diagnose van AKI bij patiënten met cirrose en ascites. Met name het vermogen van FEUrea om onderscheid te maken tussen ATN versus Prerenale azotemie en HRS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AKI volgens KDIGO-richtlijnen wordt als volgt gedefinieerd:

  • Een toename van serumcreatinine met ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 µmol/l) binnen 48 uur
  • Een verhoging van het serumcreatinine tot ≥1,5 keer de uitgangswaarde in de afgelopen 7 dagen
  • Urinevolume ≤0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur Serumcreatinine overschat de nierfunctie bij patiënten met cirrose vanwege een aantal factoren: De creatinineproductie bij patiënten met cirrose is verminderd als gevolg van spierafbraak, er is een verhoogde secretie van creatinine in de nieren. tubuli kan sCr worden verdund als gevolg van een groter distributievolume en ten slotte kunnen hoge bilirubinespiegels de assays om het niveau te meten verstoren. Onlangs heeft de International Club of Ascites (ICA) het concept van AKI overgenomen, dat oorspronkelijk werd ontwikkeld om te worden gebruikt bij algemeen ernstig zieke patiënten. AKI wordt gedefinieerd als de toename van ten minste 0,3 mg/dl (26 μmol/l) en/of ≥ 50% vanaf de basislijn, binnen 48 uur. Aangezien de absorptie van ureum grotendeels wordt gemoduleerd in de proximale tubuli, wordt deze niet beïnvloed door diuretica die meer distaal. De onderzoekers veronderstelden daarom dat de fractionele excretie van ureum (FEUrea) zou kunnen dienen als een klinisch hulpmiddel bij het maken van een vroeg onderscheid tussen ATN versus Prerenale azotemie en HRS type 1 bij patiënten met cirrose en ascites die zich presenteren met AKI Fractionele excretie van ureum (FEUrea) ([urineureumstikstof/bloedureumstikstof)/(urinecreatinine/plasmacreatinine)] X 100) < 35% is specifiek voor prerenale azotemie en > 50% is specifiek voor ATN

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gecompenseerde en gedecompenseerde patiënten met reuma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levercirrose van welke etiologie dan ook gediagnosticeerd door klinische parameters met laboratoriumtests, endoscopisch of radiologisch bewijs van cirrose,
  • Geschiedenis van decompensatie (hepatische encefalopathie, ascites, varicesbloedingen, geelzucht)
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van matige of ernstige ascites

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die werden uitgesloten van analyse waren degenen die niet voldeden aan de inclusiecriteria, evenals de volgende

  • Eerdere lever- of niertransplantatie,
  • Gevorderde chronische nierziekte G4 (GFR categorie graad 4) volgens KDIGO-richtlijnen.
  • Patiënten op acute of chronische nierfunctievervangende therapie,
  • Dubbelzinnige diagnose van AKI en fenotype van AKI,
  • Patiënten met hepatocellulair carcinoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FEUrea bij gedecompenseerde levercirrose
FEUrea voor de differentiële diagnose van AKI bij patiënten met cirrose en ascites In het bijzonder het vermogen van FEUrea om onderscheid te maken tussen ATN versus prerenale azotemie en HRS
FEUrea bij gedecompanseerde levercirrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van FEUrea in verschillende soorten AKI bij levercirrose
Tijdsspanne: basislijn
meting van FEUrea in verschillende soorten AKI bij gedecompanseerde levercirrose om de oorzaak te identificeren
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren