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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03675633
간경변증에서 급성신손상의 감별진단을 위한 요소의 분획 배설
2021년 2월 22일 업데이트: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University
요소의 분획 배설: 간경변증에서 급성 신장 손상의 감별 진단을 위한 탁월한 단순 도구
이 연구의 목적은 간경화 및 복수가 있는 환자에서 AKI의 감별 진단을 위한 FEUrea의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
KDIGO 가이드라인에 따른 AKI는 다음과 같이 정의된다.
- 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3 mg/dl(≥26.5 µmol/l) 증가
- 이전 7일 이내에 혈청 크레아티닌이 기준치의 ≥1.5배 증가
- 6시간 동안 소변량 ≤0.5ml/kg/h 혈청 크레아티닌은 다음과 같은 여러 요인으로 인해 간경변증 환자의 신장 기능을 과대평가합니다. tubules, sCr은 분포 용적이 증가하여 희석될 수 있으며 마지막으로 높은 빌리루빈 수치는 수치를 측정하기 위한 분석을 방해할 수 있습니다. 최근 ICA(International Club of Ascites)는 원래 일반 중환자에게 사용하도록 개발된 AKI 개념을 채택했습니다. AKI는 48시간 이내에 기준선에서 최소 0.3mg/dL(26μmol/L) 및/또는 ≥ 50% 증가로 정의됩니다. 말단으로. 따라서 조사관은 요소의 분획 배설(FEUrea)이 AKI와 AKI를 나타내는 복수 및 간경변 환자에서 ATN과 전신성 고질소혈증 및 HRS 1형을 조기에 구별하는 데 임상적 도움이 될 수 있다고 가정했습니다. 요소의 분획 배설(FEUrea) ([소변 요소질소/혈액 요소질소)/(소변 크레아티닌/혈장 크레아티닌)] X 100) < 35%는 전신성 질소혈증에 특이적이고 > 50%는 ATN에 특이적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보상 및 비 보상 rhotic 환자
설명
포함 기준:
- 실험실 검사, 간경변의 내시경적 또는 방사선학적 증거,
- 대상부전 병력(간성 뇌병증, 복수, 정맥류 출혈, 황달)
- 만 18세 이상
- 중등도 또는 중증 복수의 존재
제외 기준:
분석에서 제외된 환자는 포함 기준을 충족하지 못한 환자 및 다음과 같은 환자였습니다.
- 간 또는 신장 이식 이전,
- KDIGO 가이드라인에 따른 진행성 만성신장질환 G4(GFR 범주 등급 4).
- 급성 또는 만성 신대체요법을 받고 있는 환자,
- AKI의 모호한 진단과 AKI의 표현형,
- 간세포 암종 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보상되지 않은 간경변증에서의 FEUrea
간경화 및 복수가 있는 환자에서 AKI의 감별 진단을 위한 FEUrea 특히, ATN 대 Prerenal azotemia 및 HRS를 구별하는 FEUrea의 능력
|
비대상성 간경변증에서의 FEUrea
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간경변증에서 AKI의 다른 유형에서 FEUrea의 비교
기간: 기준선
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비대상성 간경변증의 원인 규명을 위한 AKI의 여러 유형에서 FEUrea 측정
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Piano S, Brocca A, Angeli P. Renal Function in Cirrhosis: A Critical Review of Available Tools. Semin Liver Dis. 2018 Aug;38(3):230-241. doi: 10.1055/s-0038-1661372. Epub 2018 Jul 24.
- Durand F, Olson JC, Nadim MK. Renal dysfunction and cirrhosis. Curr Opin Crit Care. 2017 Dec;23(6):457-462. doi: 10.1097/MCC.0000000000000457.
- Bucsics T, Krones E. Renal dysfunction in cirrhosis: acute kidney injury and the hepatorenal syndrome. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 May;5(2):127-137. doi: 10.1093/gastro/gox009. Epub 2017 Apr 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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