Фракционная экскреция мочевины для дифференциальной диагностики острого повреждения почек при циррозе печени
22 февраля 2021 г. обновлено: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University
Фракционная экскреция мочевины: отличный простой инструмент для дифференциальной диагностики острого повреждения почек при циррозе печени
Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности FEUrea для дифференциальной диагностики ОПП у пациентов с циррозом печени и асцитом. В частности, способность FEUrea различать ОТН, преренальную азотемию и ГРС.
Обзор исследования
Подробное описание
ОПП в соответствии с рекомендациями KDIGO определяется следующим образом:
- Увеличение сывороточного креатинина на ≥0,3 мг/дл (≥26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов
- Повышение уровня креатинина в сыворотке в ≥1,5 раза от исходного уровня в течение предыдущих 7 дней.
- Объем мочи ≤0,5 мл/кг/ч в течение 6 ч. Креатинин сыворотки переоценивает функцию почек у пациентов с циррозом вследствие ряда факторов: производство креатинина у пациентов с циррозом снижено из-за мышечной атрофии, наблюдается повышенная секреция креатинина в почках. канальцах, sCr может быть разбавлен из-за увеличенного объема распределения, и, наконец, высокие уровни билирубина могут мешать анализам для измерения его уровня. Недавно Международный клуб асцитистов (ICA) принял концепцию ОПП, которая изначально была разработана для использования у пациентов в критическом состоянии. ОПП определяется как увеличение не менее чем на 0,3 мг/дл (26 мкмоль/л) и/или ≥ 50% от исходного уровня в течение 48 часов. дистально. Таким образом, исследователи предположили, что фракционная экскреция мочевины (FEUrea) может служить клиническим подспорьем в проведении раннего различия между ATN и преренальной азотемией и HRS типа 1 у пациентов с циррозом печени и асцитом с ОПП. ([азот мочевины мочи/азот мочевины крови)/(креатинин мочи/креатинин плазмы)] X 100) < 35 % специфично для преренальной азотемии, а > 50 % специфично для ATN
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nermeen Mobarez, specialist
- Номер телефона: 00201098800485
- Электронная почта: nermeenmobarez@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam Abdel Aziz, lecturer
- Номер телефона: 00201009699081
- Электронная почта: essam.nephro@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с компенсированным и декомпенсированным ртом
Описание
Критерии включения:
- Цирроз печени любой этиологии, диагностированный по клиническим параметрам, включая лабораторные исследования, эндоскопические или рентгенологические признаки цирроза,
- В анамнезе декомпенсация (печеночная энцефалопатия, асцит, варикозное кровотечение, желтуха)
- Возраст старше 18 лет
- Наличие умеренного или тяжелого асцита
Критерий исключения:
Из анализа исключались пациенты, которые не соответствовали критериям включения, а также следующие:
- Предшествующая трансплантация печени или почки,
- Прогрессирующая хроническая болезнь почек G4 (категория СКФ, степень 4) в соответствии с рекомендациями KDIGO.
- Пациенты, находящиеся на острой или хронической заместительной почечной терапии,
- Неоднозначный диагноз ОПП и фенотип ОПП,
- Больные гепатоцеллюлярной карциномой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
FEUrea при декомпенсированном циррозе печени
FEUrea для дифференциальной диагностики ОПП у пациентов с циррозом печени и асцитом. В частности, способность FEUrea различать ОТН, преренальную азотемию и ГРС
|
FEUrea при декомпансированном циррозе печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение FEUrea при разных типах ОПП при циррозе печени
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение FEUrea при различных типах ОПП при декомпансированном циррозе печени для выявления его причины
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Piano S, Brocca A, Angeli P. Renal Function in Cirrhosis: A Critical Review of Available Tools. Semin Liver Dis. 2018 Aug;38(3):230-241. doi: 10.1055/s-0038-1661372. Epub 2018 Jul 24.
- Durand F, Olson JC, Nadim MK. Renal dysfunction and cirrhosis. Curr Opin Crit Care. 2017 Dec;23(6):457-462. doi: 10.1097/MCC.0000000000000457.
- Bucsics T, Krones E. Renal dysfunction in cirrhosis: acute kidney injury and the hepatorenal syndrome. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 May;5(2):127-137. doi: 10.1093/gastro/gox009. Epub 2017 Apr 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FEUrea in liver cirrhosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .