Urean fraktiaalinen erittyminen maksakirroosin akuutin munuaisvaurion erotusdiagnoosissa
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University
Urean fraktioitu erittyminen: erinomainen yksinkertainen työkalu akuutin munuaisvaurion erotusdiagnosointiin maksakirroosissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FEUrean diagnostista suorituskykyä AKI:n erotusdiagnoosissa potilailla, joilla on kirroosi ja askites Erityisesti FEUrean kyky erottaa ATN ja prerenaalinen atsotemia ja HRS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
KDIGO-ohjeiden mukainen AKI määritellään seuraavasti:
- Seerumin kreatiniinin nousu ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) 48 tunnin sisällä
- Seerumin kreatiniinin nousu ≥1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna edellisten 7 päivän aikana
- Virtsan tilavuus ≤0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan Seerumin kreatiniini yliarvioi munuaisten toiminnan kirroosipotilailla useista tekijöistä johtuen: Kreatiniinin tuotanto vähenee maksakirroosipotilailla lihasten kuihtumisen vuoksi, kreatiniinin eritys munuaisissa lisääntyy. sCr voi laimentaa lisääntyneen jakautumistilavuuden vuoksi, ja lopuksi korkeat bilirubiinitasot voivat häiritä sen tason mittausmäärityksiä. Äskettäin International Club of Ascites (ICA) on ottanut käyttöön AKI-konseptin, joka kehitettiin alun perin käytettäväksi yleisissä kriittisesti sairaissa potilaissa. AKI määritellään nousuksi vähintään 0,3 mg/dl (26 μmol/L) ja/tai ≥ 50 % lähtötasosta 48 tunnin sisällä. Koska urean imeytyminen muuttuu suurelta osin proksimaalisissa tubuluksissa, tehokkaammin vaikuttavat diureetit eivät vaikuta siihen. distaalisesti. Siksi tutkijat olettivat, että urean fraktionaalinen erittyminen (FEUrea) voisi toimia kliinisenä apuvälineenä ATN:n ja prerenaalisen atsotemian ja HRS-tyypin 1 välisen eron tekemisessä varhaisessa vaiheessa potilailla, joilla on kirroosi ja askites, joilla on AKI Fraktiaalinen urean erittyminen (FEUrea). ([virtsan urea typpi / veren urea typpi) / (virtsan kreatiniini / plasman kreatiniini)] X 100) < 35 % on spesifistä prerenaalista atsotemiaa varten ja > 50 % on spesifistä ATN:lle
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kompensoidut ja dekompensoidut rroosipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa etiologian maksakirroosi, joka on diagnosoitu kliinisillä parametreilla, joihin kuuluvat laboratoriotutkimukset, endoskooppiset tai radiologiset kirroosin todisteet,
- Aiempi dekompensaatio (maksan enkefalopatia, askites, suonikohjujen verenvuoto, keltaisuus)
- Ikä yli 18 vuotta
- Keskivaikean tai vaikean askiteksen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
Analyysin ulkopuolelle jätettiin potilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä sekä seuraavat
- Aikaisempi maksan tai munuaisensiirto,
- Pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus G4 (GFR-luokka 4) KDIGO-ohjeiden mukaan.
- Potilaat, jotka saavat akuuttia tai kroonista munuaiskorvaushoitoa,
- AKI:n epäselvä diagnoosi ja AKI:n fenotyyppi,
- Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FEUrea dekompensoidussa maksakirroosissa
FEUrea AKI:n erotusdiagnoosissa kirroosia ja askitesta sairastavilla potilailla Erityisesti FEUrean kyky erottaa ATN ja prerenaalinen atsotemia ja HRS
|
FEUrea dekompansoidussa maksakirroosissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEUrean vertailu eri AKI-tyypeissä maksakirroosissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
FEUrean mittaaminen erityyppisissä AKI-tyypeissä dekompansoituneessa maksakirroosissa sen syyn tunnistamiseksi
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Piano S, Brocca A, Angeli P. Renal Function in Cirrhosis: A Critical Review of Available Tools. Semin Liver Dis. 2018 Aug;38(3):230-241. doi: 10.1055/s-0038-1661372. Epub 2018 Jul 24.
- Durand F, Olson JC, Nadim MK. Renal dysfunction and cirrhosis. Curr Opin Crit Care. 2017 Dec;23(6):457-462. doi: 10.1097/MCC.0000000000000457.
- Bucsics T, Krones E. Renal dysfunction in cirrhosis: acute kidney injury and the hepatorenal syndrome. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 May;5(2):127-137. doi: 10.1093/gastro/gox009. Epub 2017 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEUrea in liver cirrhosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .