Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonert utskillelse av urea for differensialdiagnose av akutt nyreskade ved levercirrhose

22. februar 2021 oppdatert av: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Fraksjonell utskillelse av urea: et utmerket enkelt verktøy for differensialdiagnose av akutt nyreskade i levercirrhose

Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske ytelsen til FEUrea for differensialdiagnose av AKI hos pasienter med cirrhose og ascites. Spesifikt evnen til FEUrea til å skille mellom ATN versus prerenal azotemi og HRS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AKI i henhold til KDIGOs retningslinjer er definert som følgende:

  • En økning i serumkreatinin med ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) innen 48 timer
  • En økning i serumkreatinin til ≥1,5 ganger baseline i løpet av de siste 7 dagene
  • Urinvolum ≤0,5 ml/kg/t i 6 timer Serumkreatinin overvurderer nyrefunksjonen hos cirrhotiske pasienter på grunn av en rekke faktorer: Kreatininproduksjonen hos pasienter med cirrhose reduseres på grunn av muskelsvinn, det er økt utskillelse av kreatinin i nyrene tubuli, kan sCr fortynnes på grunn av økt distribusjonsvolum, og til slutt kan høye bilirubinnivåer interferere med analysene for å måle nivået. Nylig har International Club of Ascites (ICA) tatt i bruk konseptet AKI som opprinnelig ble utviklet for å brukes på generelt kritisk syke pasienter. AKI er definert som en økning på minst 0,3 mg/dL (26 μmol/L) og/eller ≥ 50 % fra baseline innen 48 timer Siden ureaabsorpsjonen i stor grad er modulert i de proksimale tubuli, påvirkes den ikke av diuretika som virker mer distalt. Etterforskerne antok derfor at den fraksjonerte utskillelsen av urea (FEUrea) kunne tjene som et klinisk hjelpemiddel for å gjøre et tidlig skille mellom ATN versus prerenal azotemi og HRS type 1 hos pasienter med cirrhose og ascites med AKI Fraksjonert utskillelse av urea (FEUrea) ([urin urea nitrogen/ blod urea nitrogen)/(urin kreatinin/plasma kreatinin)] X 100) < 35 % er spesifikt for prerenal azotemi, og > 50 % er spesifikt for ATN

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kompenserte og dekompenserte rrotiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levercirrhose av enhver etiologi diagnostisert av kliniske parametere som involverer laboratorietester, endoskopiske eller radiologiske bevis på skrumplever,
  • Anamnese med dekompensasjon (hepatisk encefalopati, ascites, variceal blødning, gulsott)
  • Alder over 18 år
  • Tilstedeværelse av moderat eller alvorlig ascites

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ekskludert fra analysen var de som ikke oppfylte inklusjonskriteriene samt følgende

  • Tidligere lever- eller nyretransplantasjon,
  • Avansert kronisk nyresykdom G4(GFR kategori grad 4) i henhold til KDIGOs retningslinjer.
  • Pasienter på akutt eller kronisk nyreerstatningsterapi,
  • Tvetydig diagnose av AKI og fenotype av AKI,
  • Pasienter med hepatocellulært karsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FEUrea ved dekompensert levercirrhose
FEUrea for differensialdiagnose av AKI hos pasienter med skrumplever og ascites Spesifikt evnen til FEUrea til å skille mellom ATN versus prerenal azotemi og HRS
FEUrea ved dekompansert levercirrhose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av FEUrea i forskjellige typer AKI ved levercirrhose
Tidsramme: grunnlinje
måling av FEUrea i forskjellige typer AKI i dekompansert levercirrhose for å identifisere årsaken
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

3
Abonnere