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Excreción fraccionada de urea para el diagnóstico diferencial de daño renal agudo en cirrosis hepática

22 de febrero de 2021 actualizado por: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Excreción fraccionada de urea: una excelente herramienta sencilla para el diagnóstico diferencial de la lesión renal aguda en la cirrosis hepática

El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de FEUrea para el diagnóstico diferencial de LRA en pacientes con cirrosis y ascitis. Específicamente, la capacidad de FEUrea para distinguir entre ATN versus azotemia prerrenal y SHR.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

AKI según las directrices KDIGO se define como lo siguiente:

  • Un aumento de la creatinina sérica de ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) en 48 h
  • Un aumento de la creatinina sérica a ≥1,5 veces el valor inicial en los 7 días anteriores
  • Volumen de orina ≤0,5 ml/kg/h durante 6 h La creatinina sérica sobrestima la función renal en pacientes cirróticos debido a una serie de factores: La producción de creatinina en pacientes con cirrosis se reduce debido a la atrofia muscular, hay un aumento de la secreción de creatinina en el riñón túbulos, sCr puede diluirse debido a un mayor volumen de distribución y, finalmente, los niveles altos de bilirrubina pueden interferir con los ensayos para medir su nivel. Recientemente, el Club Internacional de Ascitis (ICA) ha adoptado el concepto de AKI que se desarrolló originalmente para ser utilizado en pacientes críticos en general. La LRA se define como el aumento de al menos 0,3 mg/dL (26 μmol/L) y/o ≥ 50 % desde el inicio, dentro de las 48 horas Dado que la absorción de urea se modula en gran medida en los túbulos proximales, no se ve afectada por los diuréticos que actúan más distalmente Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que la excreción fraccional de urea (FEUrea) podría servir como una ayuda clínica para hacer una distinción temprana entre ATN versus azotemia prerrenal y SHR tipo 1 en pacientes con cirrosis y ascitis que presentan LRA Excreción fraccional de urea (FEUrea) ([nitrógeno ureico en orina/nitrógeno ureico en sangre)/(creatinina en orina/creatinina plasmática)] X 100) < 35 % es específico para azotemia prerrenal, y > 50 % es específico para ATN

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes rróticos compensados ​​y descompensados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirrosis hepática de cualquier etiología diagnosticada por parámetros clínicos que involucren pruebas de laboratorio, evidencia endoscópica o radiológica de cirrosis,
  • Antecedentes de descompensación (encefalopatía hepática, ascitis, hemorragia varicosa, ictericia)
  • Edad mayor de 18 años
  • Presencia de ascitis moderada o severa

Criterio de exclusión:

Los pacientes excluidos del análisis fueron aquellos que no cumplieron con los criterios de inclusión, así como con los siguientes

  • Trasplante previo de hígado o riñón,
  • Enfermedad renal crónica avanzada G4 (GFR categoría grado 4) según las guías KDIGO.
  • Pacientes en terapia de reemplazo renal aguda o crónica,
  • Diagnóstico ambiguo de AKI y fenotipo de AKI,
  • Pacientes con carcinoma hepatocelular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
FEUrea en cirrosis hepática descompensada
FEUrea para el diagnóstico diferencial de AKI en pacientes con cirrosis y ascitis Específicamente, la capacidad de FEUrea para distinguir entre ATN versus azotemia prerrenal y SHR
FEUrea en cirrosis hepática descompensada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de FEUrea en diferentes tipos de LRA en cirrosis hepática
Periodo de tiempo: base
medición de FEUrea en diferentes tipos de LRA en cirrosis hepática descompensada para identificar su causa
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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