Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel udskillelse af urinstof til differentialdiagnose af akut nyreskade i levercirrhosis

22. februar 2021 opdateret af: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Fraktionel udskillelse af urinstof: et fremragende simpelt værktøj til differentiel diagnose af akut nyreskade i levercirrhose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne af FEUrea til differentialdiagnose af AKI hos patienter med cirrhose og ascites. Specifikt FEUreas evne til at skelne mellem ATN versus prærenal azotæmi og HRS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AKI ifølge KDIGO retningslinjer er defineret som følgende:

  • En stigning i serumkreatinin med ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) inden for 48 timer
  • En stigning i serumkreatinin til ≥1,5 gange baseline inden for de foregående 7 dage
  • Urinvolumen ≤0,5 ml/kg/time i 6 timer Serumkreatinin overvurderer nyrefunktionen hos cirrosepatienter på grund af en række faktorer: Kreatininproduktionen hos patienter med cirrose er nedsat på grund af muskelsvind, der er en øget sekretion af kreatinin i nyrerne tubuli, kan sCr fortyndes på grund af et øget distributionsvolumen, og endelig kan høje bilirubinniveauer interferere med assays for at måle dets niveau. For nylig har International Club of Ascites (ICA) adopteret konceptet AKI, som oprindeligt blev udviklet til at blive brugt til generelt kritisk syge patienter. AKI er defineret som en stigning på mindst 0,3 mg/dL (26 μmol/L) og/eller ≥ 50 % fra baseline inden for 48 timer Da urinstofabsorptionen i høj grad moduleres i de proksimale tubuli, påvirkes den ikke af diuretika, der virker mere distalt. Forskerne antog derfor, at den fraktionerede udskillelse af urinstof (FEUrea) kunne tjene som en klinisk hjælp til at foretage en tidlig skelnen mellem ATN versus prærenal azotæmi og HRS type 1 hos patienter med cirrhosis og ascites med AKI fraktioneret udskillelse af urinstof (FEUrea) ([urin urea nitrogen/blod urea nitrogen)/(urin creatinin/plasma creatinin)] X 100) < 35 % er specifik for prærenal azotæmi, og > 50 % er specifik for ATN

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kompenserede og dekompenserede rrotiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levercirrhose af enhver ætiologi diagnosticeret af kliniske parametre, der involverer laboratorietests, endoskopiske eller radiologiske tegn på skrumpelever,
  • Anamnese med dekompensation (hepatisk encefalopati, ascites, varicealblødning, gulsot)
  • Alder over 18 år
  • Tilstedeværelse af moderat eller svær ascites

Ekskluderingskriterier:

Patienter udelukket fra analyse var dem, der ikke opfyldte inklusionskriterier samt følgende

  • Tidligere lever- eller nyretransplantation,
  • Avanceret kronisk nyresygdom G4(GFR kategori grad 4) i henhold til KDIGO retningslinjer.
  • Patienter i akut eller kronisk nyreudskiftningsterapi,
  • Tvetydig diagnose af AKI og fænotype af AKI,
  • Patienter med hepatocellulært karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FEUrea ved dekompenseret levercirrhose
FEUrea til differentialdiagnose af AKI hos patienter med cirrhosis og ascites Specifikt FEUreas evne til at skelne mellem ATN versus prærenal azotæmi og HRS
FEUrea ved dekompanseret levercirrhose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af FEUrea i forskellige typer AKI ved levercirrhose
Tidsramme: baseline
måling af FEUrea i forskellige typer AKI i dekompanseret levercirrhose for at identificere årsagen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEUrea in liver cirrhosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner