Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionerad utsöndring av urea för differentialdiagnos av akut njurskada vid levercirrhos

22 februari 2021 uppdaterad av: Nermeen mahmoud mobarez, Assiut University

Fraktionerad utsöndring av urea: ett utmärkt enkelt verktyg för differentialdiagnos av akut njurskada vid levercirros

Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska prestandan av FEUrea för differentialdiagnos av AKI hos patienter med cirros och ascites. Specifikt förmågan hos FEUrea att skilja mellan ATN kontra prerenal azotemi och HRS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AKI enligt KDIGOs riktlinjer definieras som följande:

  • En ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dl (≥26,5 µmol/l) inom 48 timmar
  • En ökning av serumkreatinin till ≥1,5 gånger baslinjen under de senaste 7 dagarna
  • Urinvolym ≤0,5 ml/kg/h under 6 h Serumkreatinin överskattar njurfunktionen hos cirrospatienter på grund av ett antal faktorer: Kreatininproduktionen hos patienter med cirros minskar på grund av muskelförtvining, det finns en ökad utsöndring av kreatinin i njurarna. tubuli, kan sCr spädas ut på grund av en ökad distributionsvolym, och slutligen kan höga bilirubinnivåer störa analyserna för att mäta dess nivå. Nyligen har International Club of Ascites (ICA) antagit konceptet AKI som ursprungligen utvecklades för att användas på allmänt kritiskt sjuka patienter. AKI definieras som en ökning med minst 0,3 mg/dL (26 μmol/L) och/eller ≥ 50 % från baslinjen, inom 48 timmar Eftersom ureaabsorptionen till stor del moduleras i de proximala tubuli, påverkas den inte av diuretika som verkar mer distalt. Utredarna antog därför att fraktionerad utsöndring av urea (FEUrea) skulle kunna fungera som ett kliniskt hjälpmedel för att göra en tidig skillnad mellan ATN kontra prerenal azotemi och HRS typ 1 hos patienter med cirrhosis och ascites med AKI Fraktionell utsöndring av urea (FEUrea) ([urin urea kväve/blod urea kväve)/(urin kreatinin/plasma kreatinin)] X 100) < 35 % är specifik för prerenal azotemi och > 50 % är specifik för ATN

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kompenserade och dekompenserade rerotiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercirros av någon etiologi som diagnostiserats av kliniska parametrar som involverar laboratorietester, endoskopiska eller röntgenologiska bevis på cirros,
  • Anamnes med dekompensation (leverencefalopati, ascites, variceal blödning, gulsot)
  • Ålder över 18 år
  • Förekomst av måttlig eller svår ascites

Exklusions kriterier:

Patienter som exkluderades från analysen var de som inte uppfyllde inklusionskriterierna samt följande

  • Tidigare lever- eller njurtransplantation,
  • Avancerad kronisk njursjukdom G4(GFR kategori grad 4) enligt KDIGO riktlinjer.
  • Patienter på akut eller kronisk njurersättningsterapi,
  • Tvetydig diagnos av AKI och fenotyp av AKI,
  • Patienter med hepatocellulärt karcinom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FEUrea vid dekompenserad levercirros
FEUrea för differentialdiagnos av AKI hos patienter med cirros och ascites Specifikt förmågan hos FEUrea att skilja mellan ATN kontra prerenal azotemi och HRS
FEUrea vid dekompanserad levercirros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av FEUrea i olika typer av AKI vid levercirros
Tidsram: baslinje
mätning av FEUrea i olika typer av AKI vid dekompanserad levercirrhos för att identifiera dess orsak
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

3
Prenumerera