子宮鏡検査における子宮頸部の準備
2019年1月8日 更新者：Aljazeera Hospital
帝王切開を受けた患者における診断用子宮鏡検査前の子宮頸管成熟に関する膣ジノプロストンとミソプロストールの無作為化比較
子宮鏡検査は月経周期の増殖期に行った。
外陰部と膣領域が外科看護師によって 7.5% ベタジン溶液で消毒された後、患者は全身静脈麻酔 (プロポフォール/フェンタニル) を受けました。
調査の概要
詳細な説明
すべての手順で、視野角 30°、外シース直径 5.5 mm、内シース直径 4.3 mm、スコープ直径 2.9 mm の標準のリジッド 30 ヒステロスコープ (Karl Storz bettocchi hysteroscope) を使用しました。
検鏡を膣に導入し、子宮頸部を可視化した。 当初、外科医はツールを直接子宮頸管に通そうとしました。 それが不可能な場合、または子宮頸管が硬すぎる、またはきつすぎる場合は、子宮頸部を鉤縄でつかみました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Algazeerah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～42年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生殖年齢の患者
- 少なくとも一度は帝王切開を受けている
- 子宮卵管造影、超音波検査、または生理食塩水注入超音波検査からの異常所見による、月経の問題または子宮内病変（子宮ポリープおよび子宮腔内の充満欠陥など）の疑いに対する子宮鏡検査の診断の適応。
除外基準:
- 経膣分娩した患者
- -ループ電気外科手術、子宮頸部凍結療法、子宮頸部生検、自然流産、以前の拡張、および以前の選択的中絶など、帝王切開以外の他の経子宮頸または経腹子宮および子宮頸部介入を受けた。
- 子宮頸部の病理を有する患者。 涙やポリープ。
過敏症、気管支喘息、緑内障、重度の喘息、心臓病、肝臓病、腎臓病など、プロスタグランジンが禁忌の患者。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：アームナンバーワン、ミソプロストール
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このグループにミソプロストールを与える
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ACTIVE_COMPARATOR：アーム番号 2 ジノプロストン
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ジノプロスチンを与える
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮頸管拡張が必要な女性の数
時間枠：1時間以内に
|
1時間以内に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月23日
一次修了 (予期された)
2019年3月1日
研究の完了 (予期された)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。