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Préparation cervicale en hystéroscopie

8 janvier 2019 mis à jour par: Aljazeera Hospital

Comparaison randomisée de la dinoprostone vaginale et du misoprostol pour la maturation cervicale avant l'hystéroscopie diagnostique chez les patientes ayant subi une césarienne

L'hystéroscopie a été réalisée dans la phase proliférative du cycle menstruel.

Les patientes ont reçu une anesthésie générale intraveineuse (propofol/fentanyl) après désinfection de la vulve et de la région vaginale avec une solution de bétadine à 7,5% par l'infirmière chirurgicale. Toutes les opérations ont été réalisées par le même chirurgien afin d'éviter d'éventuelles divergences entre différents chirurgiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un hystéroscope rigide30 standard (hystéroscope Karl Storz bettocchi) avec un angle de vision de 30° et un diamètre de gaine externe de 5,5 mm, un diamètre de gaine interne de 4,3 mm et un diamètre de portée de 2,9 mm a été utilisé dans toutes les procédures.

Un spéculum a été introduit dans le vagin et le col de l'utérus a été visualisé. Initialement, le chirurgien a tenté de traverser directement le canal cervical avec l'outil. Lorsque cela n'était pas possible ou lorsque le canal cervical était trop rigide ou trop serré, le col était saisi avec un tenaculum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Algazeerah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. patients en âge de procréer
  2. avoir subi une césarienne au moins une fois
  3. une indication d'hystéroscopie diagnostique pour des problèmes menstruels ou des lésions intra-utérines suspectées (telles que des polypes utérins et des défauts de remplissage de la cavité utérine) par des résultats anormaux de l'hystérosalpingographie, de l'échographie ou de l'échographie par perfusion saline.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes ayant accouché par voie basse
  2. Avait subi toute autre intervention utérine et cervicale transcervicale ou transabdominale autre que la césarienne, telle que des procédures électrochirurgicales à l'anse, la cryothérapie cervicale, des biopsies cervicales et des avortements spontanés, une dilatation antérieure et des avortements électifs antérieurs.
  3. Les patients atteints de pathologie cervicale, par ex. larmes ou polypes.

  4. Les patients présentant une contre-indication aux prostaglandines telles que l'hypersensibilité, l'asthme bronchique, le glaucome, l'asthme sévère, les maladies cardiaques, hépatiques ou rénales.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bras numéro un, misoprostol
Médicament: misoprostol
donner du misoprostol à ce groupe
ACTIVE_COMPARATOR: Bras numéro 2 dinoprostone
Médicament: dinoprostone
donner de la dinoprostine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de femmes qui auront besoin d'une dilatation cervicale
Délai: dans une heure
dans une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aljazeera Hospital

Collaborateurs

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hysteroscopy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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