Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální příprava v hysteroskopii

8. ledna 2019 aktualizováno: Aljazeera Hospital

Randomizované srovnání vaginálního dinoprostonu a misoprostolu pro cervikální zrání před diagnostickou hysteroskopií u pacientek, které prodělaly císařský řez

Hysteroskopie byla provedena v proliferativní fázi menstruačního cyklu.

Pacientkám byla podána celková intravenózní anestezie (propofol/fentanyl) poté, co chirurgická sestra dezinfikovala vulvální a vaginální oblast 7,5% roztokem Betadine. Všechny operace byly prováděny stejným chirurgem, aby se předešlo možným nesrovnalostem mezi různými chirurgy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při všech procedurách byl použit standardní rigidní hysteroskop 30 (Karl Storz bettocchi hysteroscope) s úhlem pohledu 30° a vnějším průměrem pouzdra 5,5 mm, vnitřním průměrem pouzdra 4,3 mm a průměrem sondy 2,9 mm.

Do pochvy bylo zavedeno zrcátko a byl vizualizován děložní čípek. Zpočátku se chirurg pokoušel projít cervikálním kanálem nástrojem přímo. Když to nebylo možné nebo když byl cervikální kanál příliš tuhý nebo příliš těsný, děložní čípek byl uchopen tenakulem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Algazeerah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů v reprodukčním věku
  2. podstoupili alespoň jednou císařský řez
  3. indikace k diagnostické hysteroskopii pro menstruační problémy nebo suspektní intrauterinní léze (jako jsou děložní polypy a defekty výplně v dutině děložní) abnormálními nálezy z hysterosalpingografie, ultrasonografie nebo sonografie z infuze fyziologického roztoku.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky, které porodily vaginálně
  2. Podstoupil jakoukoli jinou transcervikální nebo transabdominální děložní a cervikální intervenci jinou než císařský řez, jako jsou elektrochirurgické kličky, cervikální kryoterapie, cervikální biopsie a spontánní potraty, předchozí dilatace a předchozí elektivní potraty.
  3. Pacienti s cervikální patologií, např. slzy nebo polypy.

  4. Pacienti s kontraindikací prostaglandinů, jako je hypersenzitivita, bronchiální astma, glaukom, těžké astma, onemocnění srdce, jater nebo ledvin.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno číslo jedna, misoprostol
Lék: misoprostol
podávání misoprostolu této skupině
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno číslo 2 dinoproston
Lék: dinoproston
podáváním dinoprostinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet žen, které budou vyžadovat dilataci děložního čípku
Časové okno: do hodiny
do hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aljazeera Hospital

Spolupracovníci

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hysteroscopy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy GYN

Klinické studie na misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit