Cervikal förberedelse vid hysteroskopi
Randomiserad jämförelse av vaginal dinoproston och misoprostol för cervikal mognad före diagnostisk hysteroskopi hos patienter som har genomgått kejsarsnitt
Hysteroskopin utfördes i den proliferativa fasen av menstruationscykeln.
Patienterna fick allmänintravenös anestesi (propofol/fentanyl) efter att vulva och slidområdet hade desinficerats med en 7,5 % Betadine-lösning av operationssköterskan. Alla operationer utfördes av samma kirurg för att undvika eventuella avvikelser mellan olika kirurger.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett standard rigid30 hysteroskop (Karl Storz bettocchi hysteroskop) med en 30° betraktningsvinkel och en yttre manteldiameter 5,5 mm, innermanteldiameter 4,3 mm och scopediameter 2,9 mm användes i alla procedurer.
Ett spekulum infördes i slidan och livmoderhalsen visualiserades. Inledningsvis försökte kirurgen att passera livmoderhalskanalen med verktyget direkt. När det inte var möjligt eller när livmoderhalskanalen var för styv eller för tät, greps livmoderhalsen med ett tenakulum.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Algazeerah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i fertil ålder
- har genomgått kejsarsnitt minst en gång
- en indikation för diagnostisk hysteroskopi för menstruationsproblem eller misstänkta intrauterina lesioner (såsom livmoderpolyper och fyllnadsdefekter i livmoderhålan) genom onormala fynd från hysterosalpingografi, ultraljud eller sonografi med saltlösningsinfusion.
Exklusions kriterier:
- Patienter som förlöst vaginalt
- Hade genomgått någon annan transcervikal eller transabdominal uterin och cervikal intervention förutom kejsarsnitt, såsom loopelektrokirurgiska ingrepp, cervikal kryoterapi, cervikala biopsier och spontanaborter, tidigare dilatation och tidigare elektiva aborter.
- Patienter med cervikal patologi, t.ex. tårar eller polyper.
Patienter med kontraindikation mot prostaglandiner såsom överkänslighet, bronkial astma, glaukom, svåra ostma, hjärt-, lever- eller njursjukdomar.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm nummer ett, misoprostol
|
ge misoprostol till denna grupp
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm nummer 2 dinoprostone
|
ger dinoprostin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet kvinnor som kommer att behöva cervikal dilatation
Tidsram: inom en timme
|
inom en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hysteroscopy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .