Подготовка шейки матки при гистероскопии
Рандомизированное сравнение вагинального динопростона и мизопростола для созревания шейки матки перед диагностической гистероскопией у пациентов, перенесших кесарево сечение
Гистероскопию выполняли в пролиферативную фазу менструального цикла.
Пациенткам была проведена общая внутривенная анестезия (пропофол/фентанил) после дезинфекции области вульвы и влагалища 7,5% раствором бетадина хирургической медсестрой. Все операции проводились одним и тем же хирургом, чтобы избежать возможных расхождений между разными хирургами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всех процедурах использовался стандартный жесткий гистероскоп 30 (гистероскоп Karl Storz bettocchi) с углом обзора 30° и диаметром внешней оболочки 5,5 мм, диаметром внутренней оболочки 4,3 мм и диаметром эндоскопа 2,9 мм.
Во влагалище вводили зеркало и визуализировали шейку матки. Первоначально хирург пытался провести инструмент непосредственно через цервикальный канал. Когда это было невозможно или когда цервикальный канал был слишком ригидным или тугим, шейку матки зажимали тенакулом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Algazeerah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентки репродуктивного возраста
- хотя бы раз делали кесарево сечение
- показания к диагностической гистероскопии при нарушениях менструального цикла или подозрении на внутриматочные поражения (такие как полипы матки и дефекты наполнения в полости матки) при аномальных результатах гистеросальпингографии, ультразвукового исследования или эхографии с инфузией физиологического раствора.
Критерий исключения:
- Пациентки, родившие вагинально
- Были какие-либо другие трансцервикальные или трансабдоминальные вмешательства на матке и шейке матки, кроме кесарева сечения, такие как петлевые электрохирургические процедуры, криотерапия шейки матки, биопсия шейки матки и самопроизвольные аборты, предыдущее расширение и предыдущие плановые аборты.
- Пациенты с патологией шейки матки, т.е. слезы или полипы.
Пациенты с противопоказаниями к простагландинам, такими как гиперчувствительность, бронхиальная астма, глаукома, тяжелая астма, заболевания сердца, печени или почек.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука номер один, мизопростол
|
предоставление мизопростола этой группе
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука № 2 динопростон
|
давать динопростин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество женщин, которым потребуется расширение шейки матки
Временное ограничение: в течение часа
|
в течение часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hysteroscopy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .