Cervikal forberedelse i hysteroskopi
Randomisert sammenligning av vaginal dinoprostone og misoprostol for cervical modning før diagnostisk hysteroskopi hos pasienter som har gjennomgått keisersnitt
Hysteroskopien ble utført i den proliferative fasen av menstruasjonssyklusen.
Pasientene fikk generell intravenøs anestesi (propofol/fentanyl) etter at vulva og skjedeområdet var desinfisert med en 7,5 % Betadine-oppløsning av operasjonssykepleier. Alle operasjoner ble utført av samme kirurg for å unngå mulige avvik mellom ulike kirurger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et standard rigid30 hysteroskop (Karl Storz bettocchi hysteroskop) med en 30° synsvinkel og en ytre kappediameter 5,5 mm, indre kappediameter 4,3 mm og scopediameter 2,9 mm ble brukt i alle prosedyrer.
Et spekulum ble introdusert i skjeden, og livmorhalsen ble visualisert. Til å begynne med forsøkte kirurgen å passere gjennom livmorhalskanalen med verktøyet direkte. Når det ikke var mulig eller når livmorhalskanalen var for stiv eller for stram, ble livmorhalsen grepet med et tenakulum.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Algazeerah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i reproduktiv alder
- har gjennomgått keisersnitt minst én gang
- en indikasjon for diagnostisk hysteroskopi for menstruasjonsproblemer eller mistenkte intrauterine lesjoner (som livmorpolypper og fyllingsdefekter i livmorhulen) ved unormale funn fra hysterosalpingografi, ultralyd eller sonografi med saltvannsinfusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fødte vaginalt
- Hadde gjennomgått andre transcervikale eller transabdominale livmor- og livmorintervensjoner enn keisersnitt, slik som elektrokirurgiske prosedyrer, cervikal kryoterapi, cervikale biopsier og spontanaborter, tidligere dilatasjon og tidligere elektive aborter.
- Pasienter med cervikal patologi, f.eks. tårer eller polypper.
Pasienter med kontraindikasjon mot prostaglandiner som overfølsomhet, bronkial astma, glaukom, alvorlig astma, hjerte-, lever- eller nyresykdommer.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm nummer én, misoprostol
|
gi misoprostol til denne gruppen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm nummer 2 dinoprostone
|
gir dinoprostin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kvinner som vil trenge cervikal dilatasjon
Tidsramme: innen en time
|
innen en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hysteroscopy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .