Preparo Cervical em Histeroscopia
Comparação randomizada de dinoprostona vaginal e misoprostol para amadurecimento cervical antes da histeroscopia diagnóstica em pacientes submetidas a cesariana
A histeroscopia foi realizada na fase proliferativa do ciclo menstrual.
As pacientes receberam anestesia geral intravenosa (propofol/fentanil) após a desinfecção da área vulvar e vaginal com solução de Betadine 7,5% pela enfermeira cirúrgica. Todas as operações foram realizadas pelo mesmo cirurgião para evitar possíveis discrepâncias entre cirurgiões diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um histeroscópio rígido padrão30 (histeroscópio Karl Storz bettocchi) com um ângulo de visão de 30° e diâmetro externo da bainha de 5,5 mm, diâmetro interno da bainha de 4,3 mm e diâmetro do escopo de 2,9 mm foi usado em todos os procedimentos.
Um espéculo foi introduzido na vagina e o colo uterino foi visualizado. Inicialmente, o cirurgião tentou passar diretamente pelo canal cervical com o instrumento. Quando isso não era possível ou quando o canal cervical era muito rígido ou muito apertado, o colo do útero era apreendido com um tenáculo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Algazeerah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em idade reprodutiva
- ter sofrido uma cesariana pelo menos uma vez
- uma indicação para histeroscopia diagnóstica para problemas menstruais ou suspeita de lesões intrauterinas (como pólipos uterinos e defeitos de enchimento na cavidade uterina) por achados anormais de histerossalpingografia, ultrassonografia ou ultrassonografia com infusão salina.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram parto vaginal
- Teve qualquer outra intervenção uterina e cervical transcervical ou transabdominal além da cesariana, como procedimentos eletrocirúrgicos em alça, crioterapia cervical, biópsias cervicais e abortos espontâneos, dilatação prévia e abortos eletivos anteriores.
- Pacientes com patologia cervical, por ex. lágrimas ou pólipos.
Os pacientes com contraindicação às prostaglandinas, como hipersensibilidade, asma brônquica, glaucoma, asma grave, doenças cardíacas, hepáticas ou renais.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço número um, misoprostol
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dar misoprostol a este grupo
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço número 2 dinoprostona
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dando dinoprostina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de mulheres que necessitarão de dilatação cervical
Prazo: dentro de uma hora
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dentro de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hysteroscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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