Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie szyjki macicy w histeroskopii

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital

Randomizowane porównanie dinoprostonu dopochwowego i mizoprostolu w celu poprawy dojrzewania szyjki macicy przed histeroskopią diagnostyczną u pacjentek po cesarskim cięciu

Histeroskopię wykonano w fazie proliferacyjnej cyklu miesiączkowego.

Pacjentki otrzymały znieczulenie ogólne dożylne (propofol/fentanyl) po zdezynfekowaniu przez pielęgniarkę sromu i okolic pochwy 7,5% roztworem betadyny. Wszystkie operacje wykonywał ten sam chirurg, aby uniknąć ewentualnych rozbieżności między różnymi chirurgami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wszystkich procedurach zastosowano standardowy histeroskop sztywny 30 (hysteroskop Karla Storz bettocchi) o kącie widzenia 30° i średnicy zewnętrznej osłony 5,5 mm, średnicy wewnętrznej osłony 4,3 mm i średnicy lunety 2,9 mm.

Do pochwy wprowadzono wziernik i uwidoczniono szyjkę macicy. Początkowo chirurg próbował bezpośrednio przejść przez kanał szyjki macicy za pomocą narzędzia. Gdy nie było to możliwe lub gdy kanał szyjki macicy był zbyt sztywny lub zbyt ciasny, chwytano szyjkę ścięgna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Algazeerah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów w wieku rozrodczym
  2. przynajmniej raz przeszły cesarskie cięcie
  3. wskazaniem do histeroskopii diagnostycznej przy problemach menstruacyjnych lub podejrzeniu zmian wewnątrzmacicznych (takich jak polipy macicy i ubytki wypełnienia w jamie macicy) na podstawie nieprawidłowych wyników histerosalpingografii, ultrasonografii lub sonografii z wlewem soli fizjologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki, które rodziły drogą pochwową
  2. Przeszła jakąkolwiek inną interwencję przezszyjkową lub przezbrzuszną macicy i szyjki macicy inną niż cesarskie cięcie, taką jak pętlowe zabiegi elektrochirurgiczne, krioterapia szyjki macicy, biopsje szyjki macicy i spontaniczne poronienia, poprzednie rozwarcie i wcześniejsze aborcje planowe.
  3. Pacjenci z patologią szyjki macicy, m.in. łzy lub polipy.

  4. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania prostaglandyn, takimi jak nadwrażliwość, astma oskrzelowa, jaskra, ciężka astma, choroby serca, wątroby lub nerek.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię numer jeden, mizoprostol
Lek: mizoprostol
podawanie mizoprostolu tej grupie
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię numer 2 dinoproston
Lek: dinoproston
podanie dinoprostyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kobiet, które będą wymagały poszerzenia szyjki macicy
Ramy czasowe: w ciągu godziny
w ciągu godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Współpracownicy

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hysteroscopy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj