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Preparazione cervicale in isteroscopia

8 gennaio 2019 aggiornato da: Aljazeera Hospital

Confronto randomizzato di dinoprostone vaginale e misoprostolo per la maturazione cervicale prima dell'isteroscopia diagnostica in pazienti sottoposte a taglio cesareo

L'isteroscopia è stata eseguita nella fase proliferativa del ciclo mestruale.

Le pazienti sono state sottoposte ad anestesia generale endovenosa (propofol/fentanil) dopo che l'area vulvare e vaginale era stata disinfettata con una soluzione di Betadine al 7,5% dall'infermiere chirurgico. Tutti gli interventi sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo per evitare possibili discrepanze tra i diversi chirurghi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In tutte le procedure è stato utilizzato un isteroscopio standard rigido 30 (Karl Storz bettocchi hysteroscope) con un angolo di visione di 30° e una guaina esterna di diametro 5,5 mm, una guaina interna di 4,3 mm e un oscilloscopio di 2,9 mm.

Uno speculum è stato introdotto nella vagina e la cervice uterina è stata visualizzata. Inizialmente, il chirurgo ha tentato di passare direttamente attraverso il canale cervicale con lo strumento. Quando ciò non era possibile o quando il canale cervicale era troppo rigido o troppo stretto, la cervice veniva afferrata con un tenacolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti in età riproduttiva
  2. aver subito un taglio cesareo almeno una volta
  3. un'indicazione per l'isteroscopia diagnostica per problemi mestruali o sospette lesioni intrauterine (come polipi uterini e difetti di riempimento nella cavità uterina) da reperti anomali di isterosalpingografia, ecografia o ecografia con infusione di soluzione fisiologica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno partorito per via vaginale
  2. Aveva subito qualsiasi altro intervento uterino e cervicale transcervicale o transaddominale diverso dal taglio cesareo, come procedure elettrochirurgiche ad anello, crioterapia cervicale, biopsie cervicali e aborti spontanei, precedente dilatazione e precedenti aborti elettivi.
  3. Pazienti con patologia cervicale, ad es. lacrime o polipi.

  4. I pazienti con una controindicazione alle prostaglandine come ipersensibilità, asma bronchiale, glaucoma, asma grave, malattie cardiache, epatiche o renali.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio numero uno, misoprostolo
Droga: misoprostolo
dando misoprostolo a questo gruppo
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio numero 2 dinoprostone
Droga: dinoprostone
dare dinoprostina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di donne che richiederanno la dilatazione cervicale
Lasso di tempo: in un'ora
in un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Collaboratori

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hysteroscopy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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