Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal præparation i hysteroskopi

8. januar 2019 opdateret af: Aljazeera Hospital

Randomiseret sammenligning af vaginal dinoproston og misoprostol til cervikal modning før diagnostisk hysteroskopi hos patienter, der har gennemgået kejsersnit

Hysteroskopien blev udført i den proliferative fase af menstruationscyklussen.

Patienterne fik generel intravenøs anæstesi (propofol/fentanyl), efter at vulva og skedeområdet var blevet desinficeret med en 7,5 % Betadineopløsning af operationssygeplejersken. Alle operationer blev udført af den samme kirurg for at undgå mulige uoverensstemmelser mellem forskellige kirurger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et standard rigid30 hysteroskop (Karl Storz bettocchi hysteroskop) med en 30° betragtningsvinkel og en ydre kappediameter 5,5 mm, indvendig kappediameter 4,3 mm og skopdiameter 2,9 mm blev brugt i alle procedurer.

Et spekulum blev indført i skeden, og livmoderhalsen blev visualiseret. Indledningsvis forsøgte kirurgen at passere gennem livmoderhalskanalen med værktøjet direkte. Når det ikke var muligt, eller når livmoderhalskanalen var for stiv eller for stram, blev livmoderhalsen grebet med et tenaculum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Algazeerah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter i den fødedygtige alder
  2. have gennemgået et kejsersnit mindst én gang
  3. en indikation for diagnostisk hysteroskopi for menstruationsproblemer eller formodede intrauterine læsioner (såsom uterine polypper og fyldningsdefekter i livmoderhulen) ved unormale fund fra hysterosalpingografi, ultrasonografi eller saltvandsinfusions-sonografi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der fødte vaginalt
  2. Havde gennemgået enhver anden transcervikal eller transabdominal uterin og cervikal intervention end kejsersnit, såsom loop elektrokirurgiske procedurer, cervikal kryoterapi, cervikale biopsier og spontane aborter, tidligere dilatation og tidligere elektive aborter.
  3. Patienter med cervikal patologi, f.eks. tårer eller polypper.

  4. Patienter med kontraindikation for prostaglandiner såsom overfølsomhed, bronkial astma, glaukom, svær østatma, hjerte-, lever- eller nyresygdomme.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm nummer et, misoprostol
Medicin: misoprostol
at give misoprostol til denne gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Arm nummer 2 dinoproston
Medicin: dinoproston
giver dinoprostin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af kvinder, der vil kræve cervikal dilatation
Tidsramme: inden for en time
inden for en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbejdspartnere

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hysteroscopy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GYN lidelser

Kliniske forsøg med misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner