Cervikal præparation i hysteroskopi
Randomiseret sammenligning af vaginal dinoproston og misoprostol til cervikal modning før diagnostisk hysteroskopi hos patienter, der har gennemgået kejsersnit
Hysteroskopien blev udført i den proliferative fase af menstruationscyklussen.
Patienterne fik generel intravenøs anæstesi (propofol/fentanyl), efter at vulva og skedeområdet var blevet desinficeret med en 7,5 % Betadineopløsning af operationssygeplejersken. Alle operationer blev udført af den samme kirurg for at undgå mulige uoverensstemmelser mellem forskellige kirurger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et standard rigid30 hysteroskop (Karl Storz bettocchi hysteroskop) med en 30° betragtningsvinkel og en ydre kappediameter 5,5 mm, indvendig kappediameter 4,3 mm og skopdiameter 2,9 mm blev brugt i alle procedurer.
Et spekulum blev indført i skeden, og livmoderhalsen blev visualiseret. Indledningsvis forsøgte kirurgen at passere gennem livmoderhalskanalen med værktøjet direkte. Når det ikke var muligt, eller når livmoderhalskanalen var for stiv eller for stram, blev livmoderhalsen grebet med et tenaculum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Algazeerah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i den fødedygtige alder
- have gennemgået et kejsersnit mindst én gang
- en indikation for diagnostisk hysteroskopi for menstruationsproblemer eller formodede intrauterine læsioner (såsom uterine polypper og fyldningsdefekter i livmoderhulen) ved unormale fund fra hysterosalpingografi, ultrasonografi eller saltvandsinfusions-sonografi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fødte vaginalt
- Havde gennemgået enhver anden transcervikal eller transabdominal uterin og cervikal intervention end kejsersnit, såsom loop elektrokirurgiske procedurer, cervikal kryoterapi, cervikale biopsier og spontane aborter, tidligere dilatation og tidligere elektive aborter.
- Patienter med cervikal patologi, f.eks. tårer eller polypper.
Patienter med kontraindikation for prostaglandiner såsom overfølsomhed, bronkial astma, glaukom, svær østatma, hjerte-, lever- eller nyresygdomme.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm nummer et, misoprostol
|
at give misoprostol til denne gruppe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm nummer 2 dinoproston
|
giver dinoprostin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af kvinder, der vil kræve cervikal dilatation
Tidsramme: inden for en time
|
inden for en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hysteroscopy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .