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宫腔镜检查中的宫颈准备

2019年1月8日 更新者:Aljazeera Hospital

阴道地诺前列酮和米索前列醇对接受剖宫产患者诊断性宫腔镜检查前宫颈成熟的随机比较

宫腔镜检查是在月经周期的增生期进行的。

在外阴和阴道区域由外科护士用 7.5% Betadine 溶液消毒后,对患者进行全身静脉麻醉(异丙酚/芬太尼)。所有手术均由同一外科医生进行,以避免不同外科医生之间可能存在的差异。

研究概览

详细说明

所有手术均使用标准硬质 30 宫腔镜(Karl Storz Bettocchi 宫腔镜),视角为 30°,外鞘直径为 5.5 毫米,内鞘直径为 4.3 毫米,内窥镜直径为 2.9 毫米。

将窥器引入阴道,观察子宫颈。 最初,外科医生试图用工具直接穿过宫颈管。 如果做不到,或者宫颈管太硬或太紧,就用抓钩抓住子宫颈。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • 招聘中
        • Algazeerah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 育龄患者
  2. 至少接受过一次剖宫产手术
  3. 子宫输卵管造影术、超声检查或输液超声检查的异常发现,对月经问题或疑似子宫内病变(如子宫息肉和宫腔充盈缺损)进行诊断性宫腔镜检查的指征。

排除标准:

  1. 阴道分娩的患者
  2. 接受过除剖宫产术以外的任何其他经宫颈或经腹子宫和宫颈干预,例如环形电外科手术、宫颈冷冻疗法、宫颈活检和自发性流产、既往扩张术和择期流产史。
  3. 患有宫颈病变的患者,例如 眼泪或息肉。
  4. 对前列腺素有过敏症、支气管哮喘、青光眼、严重哮喘、心脏、肝脏或肾脏疾病等禁忌症的患者。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:第一臂,米索前列醇
给这个群体服用米索前列醇
ACTIVE_COMPARATOR:手臂编号 2 地诺前列酮
给予地诺前列素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
需要宫颈扩张术的女性人数
大体时间:一小时内
一小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月23日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2018年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月17日

首次发布 (实际的)

2018年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月8日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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