Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan valmistelu hysteroskoopiassa

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Aljazeera Hospital

Emättimen dinoprostonin ja misoprostolin satunnaistettu vertailu kohdunkaulan kypsymiseen ennen diagnostista hysteroskoopiaa potilailla, joille on tehty keisarileikkaus

Hysteroskoopia tehtiin kuukautiskierron proliferatiivisessa vaiheessa.

Potilaille annettiin suonensisäinen anestesia (propofoli/fentanyyli) sen jälkeen, kun kirurginen sairaanhoitaja oli desinfioinut ulkosynnyttimen ja emättimen alueen 7,5 % Betadine-liuoksella. Kaikki leikkaukset suoritti sama kirurgi, jotta vältetään mahdolliset eroavaisuudet eri kirurgien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikissa toimenpiteissä käytettiin tavallista jäykkää 30-hysteroskooppia (Karl Storz bettocchi -hysteroskooppi), jonka katselukulma oli 30° ja ulkovaipan halkaisija 5,5 mm, sisävaipan halkaisija 4,3 mm ja skoopin halkaisija 2,9 mm.

Emättimeen vietiin tähystin ja kohdunkaula visualisoitiin. Aluksi kirurgi yritti kulkea kohdunkaulan kanavan läpi työkalulla suoraan. Kun se ei ollut mahdollista tai kun kohdunkaulan kanava oli liian jäykkä tai tiukka, kohdunkaulaan tartuttiin tenaculumilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Algazeerah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. lisääntymisiässä olevat potilaat
  2. jolle on tehty keisarileikkaus vähintään kerran
  3. indikaatio diagnostiseen hysteroskopiaan kuukautisongelmiin tai epäiltyihin kohdunsisäisiin leesioihin (kuten kohdun polyypit ja kohdun ontelon täyttövirheet) hysterosalpingografian, ultraäänitutkimuksen tai suolaliuosinfuusiosonografian poikkeavien löydösten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Emättimen kautta synnyttäneet potilaat
  2. Oli tehty muita transservikaalisia tai transabdominaalisia kohdun ja kohdunkaulan interventioita paitsi keisarinleikkauksen, kuten silmukkasähkökirurgiset toimenpiteet, kohdunkaulan kryoterapia, kohdunkaulan biopsiat ja spontaanit abortit, aiempi laajentuminen ja aiemmat elektiiviset abortit.
  3. Potilaat, joilla on kohdunkaulan patologia, esim. kyyneleet tai polyypit.

  4. Potilaat, joilla on vasta-aihe prostaglandiineille, kuten yliherkkyys, keuhkoastma, glaukooma, vaikea astma, sydän-, maksa- tai munuaissairaudet.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi numero yksi, misoprostoli
Lääke: misoprostoli
antaa misoprostolia tälle ryhmälle
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi numero 2 dinoprostone
Lääke: dinoprostoni
antaa dinoprostiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten määrä, jotka tarvitsevat kohdunkaulan laajenemista
Aikaikkuna: tunnin sisällä
tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aljazeera Hospital

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hysteroscopy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GYN-häiriöt

Kliiniset tutkimukset misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa