Preparación Cervical en Histeroscopia
Comparación aleatoria de dinoprostona vaginal y misoprostol para la maduración cervical antes de la histeroscopia diagnóstica en pacientes que se han sometido a una cesárea
La histeroscopia se realizó en la fase proliferativa del ciclo menstrual.
Las pacientes recibieron anestesia general intravenosa (propofol/fentanilo) después de que la enfermera quirúrgica desinfectara el área vulvar y vaginal con una solución de Betadine al 7,5% Todas las operaciones fueron realizadas por el mismo cirujano para evitar posibles discrepancias entre diferentes cirujanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todos los procedimientos se utilizó un histeroscopio estándar rígido30 (histeroscopio Karl Storz bettocchi) con un ángulo de visión de 30° y una vaina exterior de 5,5 mm de diámetro, una vaina interior de 4,3 mm de diámetro y un endoscopio de 2,9 mm de diámetro.
Se introdujo un espéculo en la vagina y se visualizó el cuello uterino. Inicialmente, el cirujano intentó atravesar el canal cervical con la herramienta directamente. Cuando eso no era posible o cuando el canal cervical era demasiado rígido o demasiado estrecho, se sujetaba el cuello uterino con un tenáculo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Algazeerah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en edad reproductiva
- haber tenido una cesárea al menos una vez
- una indicación de histeroscopia diagnóstica para problemas menstruales o sospecha de lesiones intrauterinas (como pólipos uterinos y defectos de llenado en la cavidad uterina) por hallazgos anormales de histerosalpingografía, ecografía o ecografía con infusión de solución salina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que dieron a luz por vía vaginal
- Haber sido sometida a cualquier otra intervención uterina y cervical transcervical o transabdominal distinta de la cesárea, como procedimientos de electrocirugía de asa, crioterapia cervical, biopsias cervicales y abortos espontáneos, dilatación previa y abortos electivos previos.
- Pacientes con patología cervical, p. lágrimas o pólipos.
Los pacientes con contraindicaciones a las prostaglandinas como hipersensibilidad, asma bronquial, glaucoma, asma grave, enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo número uno, misoprostol
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dando misoprostol a este grupo
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo número 2 dinoprostona
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dar dinoprostina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de mujeres que requerirán dilatación cervical
Periodo de tiempo: dentro de una hora
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dentro de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hysteroscopy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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