甲状腺結節を有する患者における穿刺吸引後の甲状腺癌の診断における診断用 DNA メチル化シグネチャ
2026年6月1日 更新者：City of Hope Medical Center
FNA後の甲状腺標本のレトロスペクティブ-プロスペクティブコレクション
この試験では、診断用のデオキシリボ核酸 (DNA) メチル化シグネチャが、甲状腺結節のある患者の甲状腺がんを検出する際にどの程度うまく機能するかを研究しています。
診断用 DNA メチル化シグネチャなどの診断検査を使用することは、甲状腺がんをチェックする侵襲性の低い方法である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 新規のエピジェネティックな甲状腺結節診断テスト、診断用 DNA メチル化シグネチャ (DDMS) を、穿刺吸引生検の残り物を使用したレトロスペクティブ-プロスペクティブ研究で検証する。
概要：
以前に収集された FNA 吸引標本サンプルは、DDMS アッセイによって分析されます。 参加者は、DDMS アッセイによる分析用の組織サンプルを収集するために FNA 吸引を受けます。
研究の完了後、患者は毎年 5 年間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Medical Center
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コンタクト：
- Maria Hahn, PhD
- 電話番号：626-256-4673
- メール：mhahn@coh.org
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主任研究者：
- Maria Hahn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
細針吸引を受けている人。
説明
包含基準:
- 甲状腺結節の診断のためにFNAを受けているすべての患者。
- あらゆる人種および民族性が研究の対象となります。
- 患者は FNA 後に不確定な診断を伴う甲状腺結節を有する必要があります (不確定な FNA [III-V] の Bethesda カテゴリー)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断（生体試料採取）
以前に収集された FNA 吸引標本サンプルは、DDMS アッセイによって分析されます。
参加者は、DDMS アッセイによる分析用の組織サンプルを収集するために FNA 吸引を受けます。
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組織サンプルの収集を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断用デオキシリボ核酸 (DNA) メチル化シグネチャ (DDMS) の感度
時間枠：5年まで
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DDMSでがんと診断された甲状腺がんの標本数と、最終診断で得られた甲状腺がんの総数の比をとることで評価されます。
95% 信頼区間を決定します。
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5年まで
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DDMSの特異性
時間枠：5年まで
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DDMSで診断された良性結節の数と最終診断による良性甲状腺結節標本の総数の比率を取ることによって評価されます。
95% 信頼区間を決定します。
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5年まで
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陽性適中率（PPV）
時間枠：5年まで
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真の甲状腺がん検体数をDDMSによる甲状腺がん診断数で割ることでPPVを算出します。
95% 信頼区間を決定します。
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5年まで
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陰性適中率 (NPV)
時間枠：5年まで
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良性結節の数をDDMSによる良性診断の数で割ってNPVを計算します。
95% 信頼区間を決定します。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Hahn, PhD、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2028年9月25日
研究の完了 (推定)
2028年9月25日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。