Firma diagnostica della metilazione del DNA nella diagnosi del cancro alla tiroide dopo aspirazione con ago sottile in pazienti con noduli tiroidei
1 giugno 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Raccolta retrospettiva-prospettica di campioni di tiroide dopo FNA
Questo studio studia l'efficacia della firma diagnostica della metilazione dell'acido desossiribonucleico (DNA) nel rilevare il cancro alla tiroide nei pazienti con noduli tiroidei.
L'uso di test diagnostici, come la firma diagnostica della metilazione del DNA, può essere un modo meno invasivo per verificare la presenza di cancro alla tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Per convalidare un nuovo test diagnostico del nodulo tiroideo epigenetico, firma diagnostica della metilazione del DNA (DDMS) in uno studio retrospettivo-prospettico con residui di biopsie di aspirazione con ago sottile.
SCHEMA:
I campioni di campioni di aspirazione FNA raccolti in precedenza vengono analizzati tramite il dosaggio DDMS. I partecipanti vengono sottoposti ad aspirazione FNA per la raccolta di campioni di tessuto per l'analisi tramite test DDMS.
Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti annualmente per 5 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Reclutamento
- City of Hope Medical center
-
Contatto:
- Maria Hahn, PhD
- Numero di telefono: 626-256-4673
- Email: mhahn@coh.org
-
Investigatore principale:
- Maria Hahn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone sottoposte a aspirazione con ago sottile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a FNA per la diagnosi di nodulo tiroideo.
- Qualsiasi razza ed etnia sono ammissibili per lo studio.
- Il paziente deve avere noduli tiroidei con diagnosi indeterminata dopo FNA (categoria Bethesda di FNA indeterminato [III-V]).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diagnostica (raccolta di campioni biologici)
I campioni di campioni di aspirazione FNA raccolti in precedenza vengono analizzati tramite il dosaggio DDMS.
I partecipanti vengono sottoposti ad aspirazione FNA per la raccolta di campioni di tessuto per l'analisi tramite test DDMS.
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Sottoponiti alla raccolta di campioni di tessuto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità della firma diagnostica della metilazione dell'acido desossiribonucleico (DNA) (DDMS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Sarà valutato prendendo il rapporto tra il numero di campioni di cancro alla tiroide diagnosticati come cancro utilizzando il DDMS e il numero totale di campioni di cancro alla tiroide in base alla diagnosi finale.
Determina gli intervalli di confidenza al 95%.
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Fino a 5 anni
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Specificità del DDMS
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Sarà valutato prendendo il rapporto tra il numero di noduli benigni diagnosticati da DDMS e il numero totale di campioni di noduli tiroidei benigni in base alla diagnosi finale.
Determina gli intervalli di confidenza al 95%.
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Fino a 5 anni
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Valore predittivo positivo (PPV)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Calcolerà il PPV dividendo il numero di veri campioni di cancro alla tiroide per il numero di diagnosi di cancro alla tiroide mediante DDMS.
Determina gli intervalli di confidenza al 95%.
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Fino a 5 anni
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Valore predittivo negativo (VAN)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Calcolerà NPV dividendo il numero di noduli benigni per il numero di diagnosi benigne da DDMS.
Determina gli intervalli di confidenza al 95%.
|
Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
25 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
25 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18077 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-01910 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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