Diagnostyczna sygnatura metylacji DNA w diagnostyce raka tarczycy po aspiracji cienkoigłowej u pacjentów z guzkami tarczycy
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Retrospektywno-prospektywne pobieranie próbek tarczycy po FNA
Ta próba bada, jak dobrze działa diagnostyczna sygnatura metylacji kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w wykrywaniu raka tarczycy u pacjentów z guzkami tarczycy.
Korzystanie z testów diagnostycznych, takich jak diagnostyczna sygnatura metylacji DNA, może być mniej inwazyjnym sposobem wykrywania raka tarczycy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Walidacja nowego epigenetycznego testu diagnostycznego guzków tarczycy, diagnostycznej sygnatury metylacji DNA (DDMS) w retrospektywno-prospektywnym badaniu z pozostałościami biopsji aspiracyjnych cienkoigłowych.
ZARYS:
Wcześniej pobrane próbki próbki aspiracyjnej FNA są analizowane za pomocą testu DDMS. Uczestnicy przechodzą aspirację FNA w celu pobrania próbek tkanek do analizy za pomocą testu DDMS.
Po zakończeniu badania pacjenci są poddawani corocznej obserwacji przez 5 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Maria Hahn, PhD
- Numer telefonu: 626-256-4673
- E-mail: mhahn@coh.org
-
Główny śledczy:
- Maria Hahn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby poddawane aspiracji cienkoigłowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani FNA w celu rozpoznania guzków tarczycy.
- Każda rasa i pochodzenie etniczne kwalifikują się do badania.
- Pacjent powinien mieć guzek(y) tarczycy o nieokreślonym rozpoznaniu po BACC (kategoria Bethesda nieokreślonej FNA [III-V]).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnostyka (pobieranie biopróbek)
Wcześniej pobrane próbki próbki aspiracyjnej FNA są analizowane za pomocą testu DDMS.
Uczestnicy przechodzą aspirację FNA w celu pobrania próbek tkanek do analizy za pomocą testu DDMS.
|
Poddać się pobraniu próbek tkanek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość diagnostycznej sygnatury metylacji kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) (DDMS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zostanie oceniony na podstawie stosunku liczby próbek raka tarczycy zdiagnozowanych jako rak za pomocą DDMS i całkowitej liczby próbek raka tarczycy zgodnie z ostateczną diagnozą.
Określi 95% przedziały ufności.
|
Do 5 lat
|
|
Specyfika DDMS
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zostanie oceniony na podstawie stosunku liczby łagodnych guzków zdiagnozowanych przez DDMS do całkowitej liczby próbek łagodnych guzków tarczycy zgodnie z ostateczną diagnozą.
Określi 95% przedziały ufności.
|
Do 5 lat
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna (PPV)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Obliczy PPV, dzieląc liczbę prawdziwych próbek raka tarczycy przez liczbę zdiagnozowanych raka tarczycy za pomocą DDMS.
Określi 95% przedziały ufności.
|
Do 5 lat
|
|
Ujemna wartość predykcyjna (NPV)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Obliczy NPV, dzieląc liczbę łagodnych guzków przez liczbę łagodnych diagnoz za pomocą DDMS.
Określi 95% przedziały ufności.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18077 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-01910 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .