Assinatura diagnóstica de metilação do DNA no diagnóstico de câncer de tireoide após aspiração com agulha fina em pacientes com nódulos tireoidianos
1 de junho de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Coleta Retrospectiva-Prospectiva de Espécimes de Tireóide Após FNA
Este estudo estuda o quão bem a assinatura de diagnóstico de metilação do ácido desoxirribonucleico (DNA) funciona na detecção de câncer de tireoide em pacientes com nódulos tireoidianos.
O uso de testes diagnósticos, como a assinatura diagnóstica de metilação do DNA, pode ser uma maneira menos invasiva de verificar o câncer de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Validar um novo teste diagnóstico de nódulo tireoidiano epigenético, assinatura diagnóstica de metilação do DNA (DDMS) em um estudo retrospectivo-prospectivo com sobras de biópsias por aspiração com agulha fina.
CONTORNO:
Amostras de amostras de aspiração FNA coletadas anteriormente são analisadas por meio do ensaio DDMS. Os participantes passam por aspiração FNA para coleta de amostras de tecido para análise via ensaio DDMS.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados anualmente por 5 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Medical Center
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Contato:
- Maria Hahn, PhD
- Número de telefone: 626-256-4673
- E-mail: mhahn@coh.org
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Investigador principal:
- Maria Hahn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas submetidas a aspiração por agulha fina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à PAAF para diagnóstico de nódulo tireoidiano.
- Qualquer raça e etnia são elegíveis para o estudo.
- O paciente deve ter nódulo(s) tireoidiano(s) com diagnóstico indeterminado após PAAF (categoria Bethesda de PAAF indeterminada [III-V]).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnóstico (coleta de bioespécimes)
Amostras de amostras de aspiração FNA coletadas anteriormente são analisadas por meio do ensaio DDMS.
Os participantes passam por aspiração FNA para coleta de amostras de tecido para análise via ensaio DDMS.
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Submeta-se à coleta de amostras de tecido
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da assinatura diagnóstica de metilação do ácido desoxirribonucleico (DNA) (DDMS)
Prazo: Até 5 anos
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Será avaliado pela razão entre o número de amostras de câncer de tireoide diagnosticadas como câncer usando o DDMS e o número total de amostras de câncer de tireoide de acordo com o diagnóstico final.
Determinará os intervalos de confiança de 95%.
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Até 5 anos
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Especificidade do DDMS
Prazo: Até 5 anos
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Será avaliado pela razão entre o número de nódulos benignos diagnosticados por DDMS e o número total de espécimes de nódulos benignos de tireoide de acordo com o diagnóstico final.
Determinará os intervalos de confiança de 95%.
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Até 5 anos
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Valor preditivo positivo (VPP)
Prazo: Até 5 anos
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Calculará o PPV dividindo o número de amostras verdadeiras de câncer de tireoide pelo número de diagnósticos de câncer de tireoide por DDMS.
Determinará os intervalos de confiança de 95%.
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Até 5 anos
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Valor preditivo negativo (VPN)
Prazo: Até 5 anos
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Irá calcular o VPN dividindo o número de nódulos benignos pelo número de diagnósticos benignos por DDMS.
Determinará os intervalos de confiança de 95%.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
25 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18077 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-01910 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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