Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický podpis methylace DNA při diagnostice rakoviny štítné žlázy po aspiraci tenkou jehlou u pacientů s uzly štítné žlázy

1. června 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Retrospektivní-prospektivní odběr vzorků štítné žlázy po FNA

Tato studie studuje, jak dobře funguje diagnostický podpis metylace deoxyribonukleové kyseliny (DNA) při detekci rakoviny štítné žlázy u pacientů s uzly štítné žlázy. Použití diagnostického testování, jako je diagnostický podpis metylace DNA, může být méně invazivním způsobem kontroly rakoviny štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. K ověření nového diagnostického testu epigenetických uzlin štítné žlázy, diagnostického podpisu metylace DNA (DDMS) v retrospektivní prospektivní studii se zbytky biopsií aspirací tenkou jehlou.

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky aspiračních vzorků FNA se analyzují pomocí testu DDMS. Účastníci podstoupí aspiraci FNA pro odběr vzorků tkáně pro analýzu pomocí DDMS testu.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni ročně po dobu 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
          • Maria Hahn, PhD
          • Telefonní číslo: 626-256-4673
          • E-mail: mhahn@coh.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Hahn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé podstupující aspiraci jemnou jehlou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující FNA pro diagnostiku uzlin štítné žlázy.
  • Pro studii je způsobilá jakákoli rasa a etnický původ.
  • Pacient by měl mít uzel(y) štítné žlázy s neurčitou diagnózou po FNA (Bethesda kategorie neurčité FNA [III-V]).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika (odběr biovzorku)
Dříve odebrané vzorky aspiračních vzorků FNA se analyzují pomocí testu DDMS. Účastníci podstoupí aspiraci FNA pro odběr vzorků tkáně pro analýzu pomocí DDMS testu.
Jiný: Diagnostický podpis methylace DNA
Podstoupit odběr vzorků tkáně
Ostatní jména:
  • DDMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost diagnostického metylačního podpisu deoxyribonukleové kyseliny (DNA) (DDMS)
Časové okno: Až 5 let
Posoudí se poměrem počtu vzorků rakoviny štítné žlázy diagnostikovaných jako rakovina pomocí DDMS a celkového počtu vzorků rakoviny štítné žlázy podle konečné diagnózy. Určí 95% intervaly spolehlivosti.
Až 5 let
Specifičnost DDMS
Časové okno: Až 5 let
Posoudí se poměrem počtu benigních uzlů diagnostikovaných DDMS a celkového počtu vzorků benigních uzlů štítné žlázy podle konečné diagnózy. Určí 95% intervaly spolehlivosti.
Až 5 let
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV)
Časové okno: Až 5 let
Vypočítá PPV vydělením počtu skutečných vzorků rakoviny štítné žlázy počtem diagnóz rakoviny štítné žlázy pomocí DDMS. Určí 95% intervaly spolehlivosti.
Až 5 let
Negativní prediktivní hodnota (NPV)
Časové okno: Až 5 let
Vypočítá NPV vydělením počtu benigních uzlů počtem benigních diagnóz pomocí DDMS. Určí 95% intervaly spolehlivosti.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18077 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2018-01910 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na Diagnostický podpis methylace DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit