Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk DNA-methyleringssignatur ved diagnosticering af skjoldbruskkirtelkræft efter finnålsaspiration hos patienter med skjoldbruskkirtelknolder

1. juni 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Retrospektiv-prospektiv indsamling af skjoldbruskkirtelprøver efter FNA

Dette forsøg undersøger, hvor godt den diagnostiske deoxyribonukleinsyre (DNA) methyleringssignatur virker til at påvise kræft i skjoldbruskkirtlen hos patienter med skjoldbruskkirtelknolder. Brug af diagnostisk testning, såsom den diagnostiske DNA-methyleringssignatur, kan være en mindre invasiv måde at kontrollere for skjoldbruskkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at validere en ny epigenetisk skjoldbruskkirtelknudediagnostisk test, diagnostisk DNA-methyleringssignatur (DDMS) i en retrospektiv-prospektiv undersøgelse med rester af fine nåleaspirationsbiopsier.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede FNA-aspirationsprøver analyseres via DDMS-assay. Deltagerne gennemgår FNA-aspiration til indsamling af vævsprøver til analyse via DDMS-assay.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne årligt i 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical center
        • Kontakt:
          • Maria Hahn, PhD
          • Telefonnummer: 626-256-4673
          • E-mail: mhahn@coh.org
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Hahn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der gennemgår finnålsaspiration.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår FNA til diagnose af skjoldbruskkirtlen.
  • Enhver race og etnicitet er berettiget til undersøgelsen.
  • Patienten skal have thyroidea-knude(r) med ubestemt diagnose efter FNA (Bethesda-kategori af ubestemt FNA [III-V]).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk (bioprøvesamling)
Tidligere indsamlede FNA-aspirationsprøver analyseres via DDMS-assay. Deltagerne gennemgår FNA-aspiration til indsamling af vævsprøver til analyse via DDMS-assay.
Andet: Diagnostisk DNA-methyleringssignatur
Gennemgå indsamling af vævsprøver
Andre navne:
  • DDMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af den diagnostiske deoxyribonukleinsyre (DNA) methyleringssignatur (DDMS)
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive vurderet ved at tage forholdet mellem antallet af skjoldbruskkirtelkræftprøver diagnosticeret som kræft ved hjælp af DDMS og det samlede antal skjoldbruskkirtelkræftprøver i henhold til den endelige diagnose. Vil bestemme 95 % konfidensintervallerne.
Op til 5 år
Specificitet af DDMS
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive vurderet ved at tage forholdet mellem antallet af godartede knuder diagnosticeret med DDMS og det samlede antal af godartede skjoldbruskkirtelknudeprøver i henhold til den endelige diagnose. Vil bestemme 95 % konfidensintervallerne.
Op til 5 år
Positiv forudsigelig værdi (PPV)
Tidsramme: Op til 5 år
Beregner PPV ved at dividere antallet af ægte skjoldbruskkirtelkræftprøver med antallet af skjoldbruskkirtelkræftdiagnose ved DDMS. Vil bestemme 95 % konfidensintervallerne.
Op til 5 år
Negativ forudsigelig værdi (NPV)
Tidsramme: Op til 5 år
Vil beregne NPV ved at dividere antallet af godartede knuder med antallet af godartede diagnoser ved DDMS. Vil bestemme 95 % konfidensintervallerne.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18077 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2018-01910 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen Nodule

Kliniske forsøg med Diagnostisk DNA-methyleringssignatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner