Firma diagnóstica de metilación del ADN en el diagnóstico de cáncer de tiroides después de la aspiración con aguja fina en pacientes con nódulos tiroideos
1 de junio de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Recolección retrospectiva-prospectiva de muestras de tiroides después de FNA
Este ensayo estudia qué tan bien funciona la firma de metilación del ácido desoxirribonucleico (ADN) de diagnóstico para detectar el cáncer de tiroides en pacientes con nódulos tiroideos.
El uso de pruebas de diagnóstico, como la firma de metilación del ADN de diagnóstico, puede ser una forma menos invasiva de detectar cáncer de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Validar una nueva prueba diagnóstica de nódulos tiroideos epigenéticos, la firma diagnóstica de metilación del ADN (DDMS) en un estudio retrospectivo-prospectivo con restos de biopsias por aspiración con aguja fina.
CONTORNO:
Las muestras de muestras de aspiración FNA recolectadas previamente se analizan a través del ensayo DDMS. Los participantes se someten a aspiración FNA para la recolección de muestras de tejido para su análisis a través del ensayo DDMS.
Después de completar el estudio, los pacientes son seguidos anualmente durante 5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Medical Center
-
Contacto:
- Maria Hahn, PhD
- Número de teléfono: 626-256-4673
- Correo electrónico: mhahn@coh.org
-
Investigador principal:
- Maria Hahn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas sometidas a aspiración con aguja fina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a PAAF por diagnóstico de nódulo tiroideo.
- Cualquier raza y etnia son elegibles para el estudio.
- El paciente debe tener nódulos tiroideos con diagnóstico indeterminado después de la PAAF (categoría de Bethesda de PAAF indeterminada [III-V]).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diagnóstico (recolección de muestras biológicas)
Las muestras de muestras de aspiración FNA recolectadas previamente se analizan a través del ensayo DDMS.
Los participantes se someten a aspiración FNA para la recolección de muestras de tejido para su análisis a través del ensayo DDMS.
|
Someterse a la recolección de muestras de tejido.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad de la firma de metilación del ácido desoxirribonucleico (ADN) de diagnóstico (DDMS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Se evaluará tomando la relación entre el número de muestras de cáncer de tiroides diagnosticadas como cáncer mediante el DDMS y el número total de muestras de cáncer de tiroides según el diagnóstico final.
Determinará los intervalos de confianza del 95%.
|
Hasta 5 años
|
|
Especificidad de DDMS
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Se evaluará tomando la relación entre el número de nódulos benignos diagnosticados por DDMS y el número total de muestras de nódulos tiroideos benignos según el diagnóstico final.
Determinará los intervalos de confianza del 95%.
|
Hasta 5 años
|
|
Valor predictivo positivo (VPP)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Calculará el PPV dividiendo el número de muestras de cáncer de tiroides verdadero por el número de diagnósticos de cáncer de tiroides por DDMS.
Determinará los intervalos de confianza del 95%.
|
Hasta 5 años
|
|
Valor predictivo negativo (VPN)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Calculará el VPN dividiendo el número de nódulos benignos por el número de diagnósticos benignos por DDMS.
Determinará los intervalos de confianza del 95%.
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
25 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18077 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-01910 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .