Diagnostinen DNA-metylaatioallekirjoitus kilpirauhassyövän diagnosoinnissa ohuen neulaaspiraation jälkeen potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Kilpirauhasnäytteiden retrospektiivinen kokoelma FNA:n jälkeen
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin diagnostinen deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiotunniste toimii kilpirauhassyövän havaitsemisessa potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä.
Diagnostisten testausten, kuten diagnostisen DNA-metylaatiotunnisteen, käyttö voi olla vähemmän invasiivinen tapa tarkistaa kilpirauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Validoida uusi epigeneettinen kilpirauhasen kyhmydiagnostiikkatesti, diagnostinen DNA-metylaatiosignatuuri (DDMS) retrospektiivisessa prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa on jäljellä hienojakoisia neulaaspiraatiobiopsioita.
YHTEENVETO:
Aiemmin kerätyt FNA-imunäytenäytteet analysoidaan DDMS-määrityksellä. Osallistujat läpikäyvät FNA-aspiraation kudosnäytteiden keräämiseksi analysoitavaksi DDMS-määrityksen avulla.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan vuosittain 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Hahn, PhD
- Puhelinnumero: 626-256-4673
- Sähköposti: mhahn@coh.org
-
Päätutkija:
- Maria Hahn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joille tehdään hienon neulan aspiraatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään FNA kilpirauhasen kyhmydiagnoosia varten.
- Mikä tahansa rotu ja etninen alkuperä on kelvollinen tutkimukseen.
- Potilaalla tulee olla kilpirauhasen kyhmy(itä), joiden diagnoosi on epämääräinen FNA:n jälkeen (Bethesda-kategoria määrittämättömästä FNA:sta [III-V]).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostiikka (bionäytekokoelma)
Aiemmin kerätyt FNA-imunäytenäytteet analysoidaan DDMS-määrityksellä.
Osallistujat läpikäyvät FNA-aspiraation kudosnäytteiden keräämiseksi analysoitavaksi DDMS-määrityksen avulla.
|
Kerää kudosnäytteitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiotunnisteen (DDMS) herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioidaan ottamalla DDMS:llä syöväksi diagnosoitujen kilpirauhassyöpänäytteiden lukumäärän ja lopullisen diagnoosin mukaisten kilpirauhassyöpänäytteiden kokonaismäärän suhde.
Määrittää 95 %:n luottamusvälit.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
DDMS:n spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioidaan ottamalla DDMS:n diagnosoimien hyvänlaatuisten kyhmyjen lukumäärän ja hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmynäytteiden kokonaismäärän suhde lopullisen diagnoosin mukaan.
Määrittää 95 %:n luottamusvälit.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Positiivinen ennustearvo (PPV)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Laskee PPV:n jakamalla todellisten kilpirauhassyöpänäytteiden lukumäärän kilpirauhassyöpädiagnoosien lukumäärällä DDMS:llä.
Määrittää 95 %:n luottamusvälit.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Negatiivinen ennustearvo (NPV)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Laskee NPV:n jakamalla hyvänlaatuisten kyhmyjen määrän DDMS:n hyvänlaatuisten diagnoosien määrällä.
Määrittää 95 %:n luottamusvälit.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18077 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-01910 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .