Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk DNA-metyleringssignatur vid diagnos av sköldkörtelcancer efter finnålsaspiration hos patienter med sköldkörtelknölar

16 mars 2023 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Retrospektiv-prospektiv insamling av sköldkörtelprover efter FNA

Denna studie studerar hur väl den diagnostiska metyleringssignaturen för deoxiribonukleinsyra (DNA) fungerar för att upptäcka sköldkörtelcancer hos patienter med sköldkörtelknölar. Att använda diagnostiska tester, såsom den diagnostiska DNA-metyleringssignaturen, kan vara ett mindre invasivt sätt att kontrollera sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att validera ett nytt epigenetiskt diagnostiskt test för sköldkörtelknutor, diagnostisk DNA-metyleringssignatur (DDMS) i en retrospektiv prospektiv studie med rester av finnålsaspirationsbiopsier.

ÖVERSIKT:

Tidigare insamlade FNA-aspirationsprover analyseras via DDMS-analys. Deltagarna genomgår FNA-aspiration för insamling av vävnadsprover för analys via DDMS-analys.

Efter avslutad studie följs patienterna upp årligen i 5 år.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
          • Maria Hahn, PhD
          • Telefonnummer: 626-256-4673
          • E-post: mhahn@coh.org
        • Huvudutredare:
          • Maria Hahn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som genomgår finnålsaspiration.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår FNA för diagnos av sköldkörtelknöl.
  • Alla raser och etnicitet är berättigade till studien.
  • Patienten ska ha sköldkörtelnodul(er) med obestämd diagnos efter FNA (Bethesda-kategori av obestämd FNA [III-V]).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk (bioprovsamling)
Tidigare insamlade FNA-aspirationsprover analyseras via DDMS-analys. Deltagarna genomgår FNA-aspiration för insamling av vävnadsprover för analys via DDMS-analys.
Övrig: Diagnostisk DNA-metyleringssignatur
Genomgå insamling av vävnadsprover
Andra namn:
  • DDMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för den diagnostiska deoxiribonukleinsyra (DNA) metyleringssignaturen (DDMS)
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att bedömas genom att ta förhållandet mellan antalet sköldkörtelcancerprover som diagnostiserats som cancer med hjälp av DDMS och det totala antalet sköldkörtelcancerprover enligt den slutliga diagnosen. Kommer att bestämma 95% konfidensintervall.
Upp till 5 år
Specificitet för DDMS
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att bedömas genom att ta förhållandet mellan antalet godartade knölar som diagnostiserats av DDMS och det totala antalet godartade sköldkörtelknölprover enligt den slutliga diagnosen. Kommer att bestämma 95% konfidensintervall.
Upp till 5 år
Positivt prediktivt värde (PPV)
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att beräkna PPV genom att dividera antalet sanna sköldkörtelcancerprover med antalet sköldkörtelcancerdiagnoser med DDMS. Kommer att bestämma 95% konfidensintervall.
Upp till 5 år
Negativt prediktivt värde (NPV)
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att beräkna NPV genom att dividera antalet godartade knölar med antalet godartade diagnoser av DDMS. Kommer att bestämma 95% konfidensintervall.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18077 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2018-01910 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thyroid Gland Nodule

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera