Диагностическая сигнатура метилирования ДНК в диагностике рака щитовидной железы после тонкоигольной аспирации у пациентов с узлами щитовидной железы
16 марта 2023 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Ретроспективно-проспективный сбор препаратов щитовидной железы после ТНА
В этом испытании изучается, насколько хорошо диагностическая сигнатура метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) работает при обнаружении рака щитовидной железы у пациентов с узлами щитовидной железы.
Использование диагностических тестов, таких как диагностическая сигнатура метилирования ДНК, может быть менее инвазивным способом проверки на рак щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Подтвердить новый диагностический тест эпигенетических узлов щитовидной железы, диагностическую сигнатуру метилирования ДНК (DDMS) в ретроспективно-проспективном исследовании с остатками тонкоигольной аспирационной биопсии.
КОНТУР:
Ранее собранные образцы аспирационных образцов FNA анализируют с помощью анализа DDMS. Участники проходят аспирацию FNA для сбора образцов тканей для анализа с помощью анализа DDMS.
После завершения исследования пациенты наблюдаются ежегодно в течение 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Medical Center
-
Контакт:
- Maria Hahn, PhD
- Номер телефона: 626-256-4673
- Электронная почта: mhahn@coh.org
-
Главный следователь:
- Maria Hahn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, подвергающиеся тонкоигольной аспирации.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, подвергающиеся FNA для диагностики узлов щитовидной железы.
- Любая раса и этническая принадлежность имеют право на участие в исследовании.
- У пациента должен быть узел (узлы) щитовидной железы с неопределенным диагнозом после FNA (категория Bethesda неопределенного FNA [III-V]).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностика (сбор биопрепаратов)
Ранее собранные образцы аспирационных образцов FNA анализируют с помощью анализа DDMS.
Участники проходят аспирацию FNA для сбора образцов тканей для анализа с помощью анализа DDMS.
|
Пройти сбор образцов тканей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность диагностической сигнатуры метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (DDMS)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет оцениваться путем соотношения количества образцов рака щитовидной железы, диагностированных как рак с использованием DDMS, и общего количества образцов рака щитовидной железы в соответствии с окончательным диагнозом.
Будет определять 95% доверительные интервалы.
|
До 5 лет
|
|
Специфика DDMS
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет оцениваться путем определения отношения количества доброкачественных узлов, диагностированных с помощью DDMS, к общему количеству образцов доброкачественных узлов щитовидной железы в соответствии с окончательным диагнозом.
Будет определять 95% доверительные интервалы.
|
До 5 лет
|
|
Положительная прогностическая ценность (PPV)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет рассчитан PPV путем деления количества образцов истинного рака щитовидной железы на количество диагнозов рака щитовидной железы с помощью DDMS.
Будет определять 95% доверительные интервалы.
|
До 5 лет
|
|
Отрицательная прогностическая ценность (NPV)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет рассчитан NPV путем деления количества доброкачественных узлов на количество доброкачественных диагнозов по DDMS.
Будет определять 95% доверительные интервалы.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18077 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-01910 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узел щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия