Signature diagnostique de méthylation de l'ADN dans le diagnostic du cancer de la thyroïde après aspiration à l'aiguille fine chez les patients atteints de nodules thyroïdiens
16 mars 2023 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Collecte rétrospective-prospective d'échantillons thyroïdiens après FNA
Cet essai étudie l'efficacité de la signature diagnostique de méthylation de l'acide désoxyribonucléique (ADN) dans la détection du cancer de la thyroïde chez les patients atteints de nodules thyroïdiens.
L'utilisation de tests de diagnostic, tels que la signature diagnostique de méthylation de l'ADN, peut être un moyen moins invasif de vérifier le cancer de la thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Pour valider un nouveau test de diagnostic épigénétique des nodules thyroïdiens, la signature diagnostique de méthylation de l'ADN (DDMS) dans une étude rétrospective-prospective avec des restes de biopsies par aspiration à l'aiguille fine.
CONTOUR:
Les échantillons d'échantillons d'aspiration FNA précédemment collectés sont analysés via un test DDMS. Les participants subissent une aspiration FNA pour la collecte d'échantillons de tissus à analyser via un test DDMS.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis chaque année pendant 5 ans.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope Medical Center
-
Contact:
- Maria Hahn, PhD
- Numéro de téléphone: 626-256-4673
- E-mail: mhahn@coh.org
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Chercheur principal:
- Maria Hahn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes subissant une aspiration à l'aiguille fine.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une FNA pour le diagnostic de nodule thyroïdien.
- Toutes les races et ethnies sont éligibles pour l'étude.
- Le patient doit avoir un ou des nodules thyroïdiens avec un diagnostic indéterminé après FNA (catégorie Bethesda de FNA indéterminée [III-V]).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diagnostic (collecte d'échantillons biologiques)
Les échantillons d'échantillons d'aspiration FNA précédemment collectés sont analysés via un test DDMS.
Les participants subissent une aspiration FNA pour la collecte d'échantillons de tissus à analyser via un test DDMS.
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Subir la collecte d'échantillons de tissus
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de la signature diagnostique de méthylation de l'acide désoxyribonucléique (ADN) (DDMS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué en prenant le rapport entre le nombre d'échantillons de cancer de la thyroïde diagnostiqués comme cancer à l'aide du DDMS et le nombre total d'échantillons de cancer de la thyroïde selon le diagnostic final.
Déterminera les intervalles de confiance à 95 %.
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Jusqu'à 5 ans
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Spécificité du DDMS
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera évalué en prenant le rapport du nombre de nodules bénins diagnostiqués par DDMS et le nombre total de spécimens de nodules thyroïdiens bénins selon le diagnostic final.
Déterminera les intervalles de confiance à 95 %.
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Jusqu'à 5 ans
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Valeur prédictive positive (VPP)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Calculera la VPP en divisant le nombre d'échantillons réels de cancer de la thyroïde par le nombre de diagnostics de cancer de la thyroïde par le DDMS.
Déterminera les intervalles de confiance à 95 %.
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Jusqu'à 5 ans
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Valeur prédictive négative (VAN)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Calculera la VPN en divisant le nombre de nodules bénins par le nombre de diagnostics bénins par DDMS.
Déterminera les intervalles de confiance à 95 %.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Hahn, PhD, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18077 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-01910 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .