術後1年目に後眼部の手術（硝子体切除術または圧痕前）を受けた患者におけるレーザーフラッシュメーターによる前眼部の炎症の評価。 (フラビック) (FLAVIC)
2018年9月17日 更新者：Rennes University Hospital
観察研究、一心的、前向き、記述的、比較的（手術した眼と他の眼）。
調査の概要
詳細な説明
硝子体切除術または圧痕前手術による手術後、通常、抗炎症治療が 1 か月間処方されます。 しかし、しばしば、術後 1 か月の管理中に、眼の炎症の徴候や、術後治療の延長を正当化する不快感の症状が現れることがあります。 2012 年の研究では、網膜剥離の硝子体切除を受けた 22 人の患者の術後フレア追跡調査が評価され、手術後 3 か月で、もう一方の目と手術前の値と比較して有意に高いフレアが示されました。
この研究では、研究者は、1 年間の追跡調査でレーザーフラッシュメーターで測定された後眼部眼科手術 (硝子体切除術または圧痕前) のために手術を受けた患者の術後炎症を研究したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レンヌ大学病院の眼科で硝子体切除術または圧痕前術を受ける主な患者
説明
包含基準:
- 主な患者、
- 次のいずれかの理由により、レンヌ大学病院の眼科で硝子体切除術または圧痕前手術が行われました。
- 網膜剥離、裂孔原性の有無
- 複合手術
- 膜剥離
- 黄斑穴
- 光標的硝子体切除術（テルソン症候群、硝子体内出血）
- 健康保険制度が適用され、
- -プロトコルに関する情報を受け取り、研究への参加に反対を表明していない
除外基準:
- 眼内炎または後部ブドウ膜炎に対する硝子体切除術、
- -硝子体網膜増殖（グレードBおよびC）の患者、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 法的保護（司法の保護、後見、後見）の対象となる主要な患者、自由を奪われた者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレア値の進化
時間枠：ベースライン (術前) と 7 日目、1 か月目、2 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目の測定値の間の変化
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術前のフレア値の変化と、その後の手術眼の D7、M1、M2、M3、M6、M12 への変化
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ベースライン (術前) と 7 日目、1 か月目、2 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目の測定値の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相手眼と手術眼のフレア値
時間枠：各評価時点における他眼と手術眼のフレア値の差：ベースライン（術前）、7日目、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目
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各評価時間における他眼と手術眼のフレア値
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各評価時点における他眼と手術眼のフレア値の差：ベースライン（術前）、7日目、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術した目のフレア値
時間枠：ベースライン (術前) と 7 日目、1 か月目、2 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目の測定値の間の変化
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術前および各評価時の手術眼のフレア値
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ベースライン (術前) と 7 日目、1 か月目、2 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目の測定値の間の変化
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高炎症に関連する基準
時間枠：ベースライン（術前）
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高炎症に関連する基準の特定: 手術の適応
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ベースライン（術前）
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高炎症に関連する基準
時間枠：ベースライン（術前）
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高炎症に関連する基準の特定：眼科的前例
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ベースライン（術前）
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高炎症に関連する基準
時間枠：ベースライン（術前）
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高炎症に関連する基準の特定 : 術前眼圧が高い
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ベースライン（術前）
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高炎症に関連する基準
時間枠：ベースライン（術前）
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高炎症に関連する基準の特定 : 術前の BCVA (より良い視力矯正)
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ベースライン（術前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dalal ASRI、Rennes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。